Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för barn med autismspektrumstörning och tvångsmässigt tvångsbeteende

19 april 2017 uppdaterad av: Tricia Vause

Funktionell beteendebaserad kognitiv beteendeterapi för tvångsmässigt tvångsmässigt beteende hos barn med autismspektrumstörning: en randomiserad kontrollerad studie

Individer med högt fungerande autismspektrumstörning (ASD) upplever ofta tvångstankar och/eller tvångshandlingar som liknar de som anges i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan; DSM-5) kriterier för tvångssyndrom (OCD). Det finns dock lite forskning om effektiva interventioner för OCD-symtom (kallade OCB) vid ASD. I en randomiserad kontrollerad studie, en manuell funktionell beteendebaserad kognitiv beteendeterapi (Fb-KBT) bestående av traditionella KBT-komponenter (psykoeducation och kartläggning, kognitiv beteendeträning, exponering och responsprevention) samt funktionsbaserad beteende. bedömning kommer att utvärderas. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt Fb-KBT eller behandling som vanligt (TAU). Primära och sekundära utfallsmått kommer att användas för att utvärdera behandlingens effektivitet och kommer att administreras före och efter intervention samt sex månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
        • Brock University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare diagnos av ASD
  • Förekomst av OCB enligt definitionen av Sameness, Ritualistic och Compulsive subskalor på RBS-R
  • en fullskalig IQ (WISC-IV; Wechsler, 2004) ≥ 70
  • föräldern angav ingen planerad förändring av barnmedicinering under studien (såvida inte läkaren ansåg att förändringen var medicinskt nödvändig)

Exklusions kriterier:

  • deltagande i behandling av ångest
  • deltagande i behandling för repetitivt beteende
  • deltagande i behandling för intensiv beteendeintervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fb-Kognitiv beteendeterapi
Funktionell beteendebaserad kognitiv beteendeterapi: Gruppaktiviteter, individuellt arbete i föräldra-barn-dyader, gruppföräldraträning och sociala färdighetsövningar.
Beteende: Funktionell beteendebaserad kognitiv beteendeterapi
Fb-KBT involverade nio 2-timmars veckopass med tre till fyra barn i varje grupp och två terapeuter. Terapin bestod av gruppaktiviteter, individuellt arbete i föräldra-barn-dyader, gruppföräldraträning och sociala färdighetsövningar.
Inget ingripande: Behandling som vanligt (TAU)
Barn som tilldelats detta tillstånd fick "vanlig vård", vilket betyder att de kunde fortsätta med vilken service som helst. Denna grupp fungerade som en kontrollgrupp där tillgången till intervention var patientstyrd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i skala för repetitivt beteende (RBS_SCR)
Tidsram: Bedömning skedde vid baslinjen och 2 veckor efter avslutad behandling, såväl som vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
RBS är ett 43-objekt föräldravärderingsmått på repetitivt beteende. Den består av en fyrpunkts Likert-skala som sträcker sig från (0) beteende förekommer inte, till (3) beteende förekommer och är ett allvarligt problem. RBS_SCR-skalan fokuserar specifikt på bedömningen av likhet, tvångsmässiga och rituella beteenden
Bedömning skedde vid baslinjen och 2 veckor efter avslutad behandling, såväl som vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i barns Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS)
Tidsram: Bedömning skedde vid baslinjen och 2 veckor efter avslutad behandling
En semistrukturerad intervju med 10 punkter som används för att bedöma symtomens svårighetsgrad för barn i åldrarna 6 till 17 år. Varje objekt bedöms på en 5-gradig ordinalskala från 0 (ingen) till 4 (extrem)' För syftet med denna studie användes endast 5-punkts tvångspoäng före och efter behandling.
Bedömning skedde vid baslinjen och 2 veckor efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i skala för repetitivt beteende 100 (RBS_100)
Tidsram: Bedömning skedde vid baslinjen och 2 veckor efter avslutad behandling, såväl som vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Den sista punkten på RBS-R ber vårdgivare att bedöma på en skala från 1 till 100 hur mycket OCB påverkar barnet och människorna runt dem (1 är inte ett problem till 100 är så illa som man kan föreställa sig; Bodfish et al. 1999).
Bedömning skedde vid baslinjen och 2 veckor efter avslutad behandling, såväl som vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i barnets tvångsmässiga effektskala-reviderad (COIS-R)
Tidsram: Bedömning skedde vid baslinjen och 2 veckor efter avslutad behandling, såväl som vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Ett frågeformulär med 33 artiklar, föräldrarapport som bedömer OCD-relaterad funktionsnedsättning inom olika områden av barnets liv, inklusive skola, sociala och hem/familjeaktiviteter. För varje objekt värderar föräldern barnets nivå av funktionsnedsättning på en 4-gradig Likert-skala från 0 (inte alls) till 3 (väldigt mycket).
Bedömning skedde vid baslinjen och 2 veckor efter avslutad behandling, såväl som vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Överordnad OCB-värderingsskala.
Tidsram: Skalan fullbordades av föräldrarna vid baslinjen, varje dag under den 9 veckor långa behandlingsperioden och vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
En Likert-skala som sträckte sig från 1 (önskade nivåer av OCB efter behandling) till 3 (partiell förbättring från nivåer före behandling) till 5 (nivåer av OCB före behandling) användes av föräldrar för att betygsätta OCB.
Skalan fullbordades av föräldrarna vid baslinjen, varje dag under den 9 veckor långa behandlingsperioden och vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tricia Vause

Samarbetspartners

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Mental Health Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Tricia Vause, PhD, Brock University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2017

Första postat (Faktisk)

21 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-066-VAUSE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera