Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i zachowaniami obsesyjno-kompulsyjnymi

19 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Tricia Vause

Funkcjonalna behawioralna terapia poznawczo-behawioralna dla zachowań obsesyjno-kompulsywnych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: randomizowana, kontrolowana próba

Osoby z wysoko funkcjonującymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) często doświadczają obsesji i/lub kompulsji, które są podobne do tych określonych w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (wyd. 5; DSM-5) w kryteriach zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD). Jednak istnieje niewiele badań dotyczących skutecznych interwencji w przypadku objawów OCD (określanych jako OCB) w ASD. W randomizowanym kontrolowanym badaniu wykazano, że manualna terapia poznawczo-behawioralna oparta na zachowaniu funkcjonalnym (Fb-CBT) składająca się z tradycyjnych elementów CBT (psychoedukacja i mapowanie, trening umiejętności poznawczo-behawioralnych, ekspozycja i zapobieganie reakcji) oraz behawioralna ocena zostanie oceniona. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Fb-CBT lub leczenia jak zwykle (TAU). Podstawowe i drugorzędowe wskaźniki wyników zostaną wykorzystane do oceny skuteczności leczenia i zostaną zastosowane przed i po interwencji, a także po sześciu miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
        • Brock University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza diagnoza ASD
  • Obecność OCB zdefiniowana przez podskale Identyczności, Rytualizmu i Kompulsywności w RBS-R
  • a IQ pełnej skali (WISC-IV; Wechsler, 2004) ≥ 70
  • rodzic nie zgłosił planowanej zmiany leku dziecka w trakcie badania (chyba, że ​​lekarz uznał zmianę za niezbędną z medycznego punktu widzenia)

Kryteria wyłączenia:

  • udział w leczeniu lęku
  • udział w leczeniu powtarzających się zachowań
  • udział w leczeniu w celu intensywnej interwencji behawioralnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fb-Kognitywna Terapia Behawioralna
Funkcjonalna behawioralna terapia poznawczo-behawioralna: zajęcia grupowe, praca indywidualna w diadzie rodzic-dziecko, grupowe szkolenie rodziców i ćwiczenia umiejętności społecznych.
Behawioralne: Funkcjonalna behawioralna terapia poznawczo-behawioralna
Fb-CBT obejmował dziewięć 2-godzinnych cotygodniowych sesji z trojgiem do czworga dzieci w każdej grupie i dwoma terapeutami. Terapia składała się z zajęć grupowych, indywidualnej pracy w diadzie rodzic-dziecko, grupowego treningu rodziców oraz ćwiczeń umiejętności społecznych.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Dzieci przypisane do tego stanu otrzymywały „zwykłą opiekę”, co oznaczało, że mogły kontynuować wszelkie usługi. Ta grupa działała jako grupa kontrolna, w której dostęp do interwencji był ukierunkowany na pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali powtarzalnych zachowań (RBS_SCR)
Ramy czasowe: Oceny dokonano na początku leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, a także podczas obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
RBS to 43-itemowa miara oceny powtarzających się zachowań rodziców. Składa się z czterostopniowej skali Likerta, od (0) zachowanie nie występuje, do (3) zachowanie występuje i stanowi poważny problem. Skala RBS_SCR koncentruje się w szczególności na ocenie identyczności, zachowań kompulsywnych i rytualnych
Oceny dokonano na początku leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, a także podczas obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
Zmiana w dziecięcej skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale-Browna (CY-BOCS)
Ramy czasowe: Ocena miała miejsce na początku leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Częściowo ustrukturyzowany wywiad składający się z 10 pozycji służący do oceny nasilenia objawów u dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali porządkowej od 0 (brak) do 4 (skrajnie)”.
Ocena miała miejsce na początku leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali powtarzalnego zachowania 100 (RBS_100)
Ramy czasowe: Ocena dokonywała się na początku leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, a także w okresie kontrolnym (6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
Ostatnia pozycja w RBS-R prosi opiekunów o ocenę w skali od 1 do 100, jak bardzo OCB wpływają na dziecko i ludzi wokół niego (1 nie stanowi problemu do 100 jest tak źle, jak można sobie wyobrazić; Bodfish i in. , 1999).
Ocena dokonywała się na początku leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, a także w okresie kontrolnym (6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
Zmiana w skorygowanej skali wpływu obsesyjno-kompulsyjnego dziecka (COIS-R)
Ramy czasowe: Ocena dokonywała się na początku leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, a także w czasie obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
Składający się z 33 pozycji kwestionariusz zgłaszany przez rodziców, który ocenia upośledzenie związane z OCD w różnych obszarach życia dziecka, w tym w zajęciach szkolnych, społecznych i domowych/rodzinnych. Dla każdej pozycji rodzic ocenia poziom upośledzenia dziecka na 4-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (bardzo).
Ocena dokonywała się na początku leczenia i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, a także w czasie obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
Skala ocen macierzystego OCB.
Ramy czasowe: Skala była wypełniana przez rodziców na początku badania, codziennie przez 9 tygodni leczenia oraz w okresie kontrolnym (6 miesięcy po zaprzestaniu leczenia)
Do oceny OCB rodzice stosowali skalę typu Likerta od 1 (pożądany poziom OCB po leczeniu) do 3 (częściowa poprawa w stosunku do poziomu sprzed leczenia) do 5 (poziom OCB przed leczeniem).
Skala była wypełniana przez rodziców na początku badania, codziennie przez 9 tygodni leczenia oraz w okresie kontrolnym (6 miesięcy po zaprzestaniu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tricia Vause

Współpracownicy

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Mental Health Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Tricia Vause, PhD, Brock University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-066-VAUSE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj