Thérapie cognitivo-comportementale pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique et de comportements obsessionnels compulsifs
19 avril 2017 mis à jour par: Tricia Vause
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur le comportement fonctionnel pour le comportement obsessionnel compulsif chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique : un essai contrôlé randomisé
Les personnes atteintes de troubles du spectre autistique de haut niveau (TSA) éprouvent fréquemment des obsessions et/ou des compulsions similaires à celles spécifiées dans les critères du Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5e éd. ; DSM-5) pour le trouble obsessionnel compulsif (TOC).
Cependant, il existe peu de recherches sur les interventions efficaces pour les symptômes du TOC (appelés OCB) dans les TSA.
Dans un essai contrôlé randomisé, une thérapie cognitivo-comportementale fonctionnelle basée sur le comportement (Fb-CBT) composée de composants traditionnels de TCC (psychoéducation et cartographie, formation aux compétences cognitivo-comportementales, exposition et prévention de la réponse) ainsi que des thérapies comportementales basées sur la fonction l'évaluation sera évaluée.
Les participants seront assignés au hasard à Fb-CBT ou à un traitement habituel (TAU).
Des mesures de résultats primaires et secondaires seront utilisées pour évaluer l'efficacité du traitement et seront administrées avant et après l'intervention ainsi qu'au suivi de six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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St Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
- Brock University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic antérieur de TSA
- Présence d'OCB telle que définie par les sous-échelles Sameness, Ritualistic et Compulsive sur le RBS-R
- un QI à pleine échelle (WISC-IV; Wechsler, 2004) ≥ 70
- le parent n'a indiqué aucun changement prévu dans la médication de l'enfant pendant l'étude (à moins que le médecin n'ait jugé le changement médicalement nécessaire)
Critère d'exclusion:
- participation au traitement de l'anxiété
- participation au traitement des comportements répétitifs
- participation à un traitement d'intervention comportementale intensive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fb-Thérapie Cognitive Comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale fonctionnelle basée sur le comportement : activités de groupe, travail individuel en dyades parent-enfant, formation parentale en groupe et exercices d'habiletés sociales.
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La Fb-CBT impliquait neuf séances hebdomadaires de 2 heures avec trois à quatre enfants dans chaque groupe et deux thérapeutes.
La thérapie consistait en des activités de groupe, un travail individuel en dyade parent-enfant, une formation parentale en groupe et des exercices d'habiletés sociales.
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Les enfants affectés à cette condition recevaient des "soins habituels", ce qui signifie qu'ils pouvaient continuer avec n'importe quel service.
Ce groupe a agi comme un groupe témoin où l'accès à l'intervention était dirigé par le patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de changement de comportement répétitif (RBS_SCR)
Délai: L'évaluation a eu lieu au départ et 2 semaines après la fin du traitement, ainsi qu'au suivi (6 mois après l'arrêt du traitement)
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Le RBS est une mesure d'évaluation des comportements répétitifs par les parents en 43 items.
Il est composé d'une échelle de Likert à quatre points allant de (0) le comportement ne se produit pas à (3) le comportement se produit et constitue un problème grave .
L'échelle RBS_SCR se concentre spécifiquement sur l'évaluation de la similitude, des comportements compulsifs et ritualistes
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L'évaluation a eu lieu au départ et 2 semaines après la fin du traitement, ainsi qu'au suivi (6 mois après l'arrêt du traitement)
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Modification de l'échelle CY-BOCS (Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale)
Délai: L'évaluation a eu lieu au départ et 2 semaines après la fin du traitement
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Une entrevue semi-structurée en 10 points utilisée pour évaluer la gravité des symptômes chez les enfants âgés de 6 à 17 ans.
Chaque élément est évalué sur une échelle ordinale à 5 points allant de 0 (aucun) à 4 (extrême). Aux fins de cette étude, seul le score de compulsion à 5 éléments a été utilisé avant et après le traitement.
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L'évaluation a eu lieu au départ et 2 semaines après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de changement de comportement répétitif 100 (RBS_100)
Délai: L'évaluation a eu lieu au départ et 2 semaines après la fin du traitement, ainsi qu'au suivi (6 mois après l'arrêt du traitement)
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Le dernier élément du RBS-R demande aux soignants d'évaluer sur une échelle de 1 à 100 dans quelle mesure les OCB affectent l'enfant et les personnes qui les entourent (1 n'est pas un problème à 100 est aussi mauvais qu'on peut l'imaginer ; Bodfish et al. , 1999).
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L'évaluation a eu lieu au départ et 2 semaines après la fin du traitement, ainsi qu'au suivi (6 mois après l'arrêt du traitement)
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Changement dans l'échelle révisée d'impact obsessionnel-compulsif de l'enfant (COIS-R)
Délai: L'évaluation a eu lieu au départ et 2 semaines après la fin du traitement, ainsi qu'au suivi (6 mois après l'arrêt du traitement)
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Un questionnaire de 33 items, rédigé par les parents, qui évalue les déficiences liées au TOC dans divers domaines de la vie de l'enfant, y compris les activités scolaires, sociales et familiales.
Pour chaque item, le parent évalue le niveau de déficience de l'enfant sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (énormément).
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L'évaluation a eu lieu au départ et 2 semaines après la fin du traitement, ainsi qu'au suivi (6 mois après l'arrêt du traitement)
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Échelle d'évaluation OCB des parents.
Délai: L'échelle a été remplie par les parents au départ, chaque jour tout au long de la période de traitement de 9 semaines et lors du suivi (6 mois après l'arrêt du traitement)
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Une échelle de type Likert allant de 1 (niveaux souhaités d'OCB après le traitement) à 3 (amélioration partielle par rapport aux niveaux de pré-traitement) à 5 (niveaux d'OCB avant le traitement) a été utilisée par les parents pour évaluer les OCB.
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L'échelle a été remplie par les parents au départ, chaque jour tout au long de la période de traitement de 9 semaines et lors du suivi (6 mois après l'arrêt du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tricia Vause, PhD, Brock University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2017
Première publication (Réel)
21 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-066-VAUSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .