Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi til børn med autismespektrumforstyrrelse og tvangspræget tvangsadfærd

19. april 2017 opdateret af: Tricia Vause

Funktionel adfærdsbaseret kognitiv adfærdsterapi for obsessiv-kompulsiv adfærd hos børn med autismespektrumforstyrrelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Personer med højtfungerende autismespektrumforstyrrelser (ASD) oplever ofte tvangstanker og/eller tvangshandlinger, der ligner dem, der er specificeret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave; DSM-5) kriterier for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Der findes dog kun lidt forskning i effektive interventioner for OCD-symptomer (benævnt OCB'er) ved ASD. I et randomiseret kontrolleret forsøg, en manualiseret funktionel adfærdsbaseret kognitiv adfærdsterapi (Fb-CBT) bestående af traditionelle CBT-komponenter (psykoedukation og kortlægning, kognitiv adfærdstræning, eksponering og responsforebyggelse) samt funktionsbaseret adfærdsmæssig vurdering vil blive evalueret. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til Fb-CBT eller behandling som sædvanlig (TAU). Primære og sekundære resultatmål vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​behandlingen og vil blive administreret før og efter intervention samt seks måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
        • Brock University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere diagnose af ASD
  • Tilstedeværelse af OCB'er som defineret af Sameness, Ritualistic og Compulsive subskalaer på RBS-R
  • en fuldskala IQ (WISC-IV; Wechsler, 2004) ≥ 70
  • forælderen angav ingen planlagt ændring i børns medicin under undersøgelsen (medmindre lægen fandt ændringen medicinsk nødvendig)

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i behandling af angst
  • deltagelse i behandling for repetitiv adfærd
  • deltagelse i behandling for intensiv adfærdsintervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fb-Kognitiv adfærdsterapi
Funktionel adfærdsbaseret kognitiv adfærdsterapi: Gruppeaktiviteter, individuelt arbejde i forældre-barn-dyader, gruppeforældretræning og sociale færdighedsøvelser.
Adfærdsmæssigt: Funktionel adfærdsbaseret kognitiv adfærdsterapi
Fb-CBT involverede ni 2-timers ugentlige sessioner med tre til fire børn i hver gruppe og to terapeuter. Terapien bestod af gruppeaktiviteter, individuelt arbejde i forældre-barn-dyader, gruppeforældretræning og sociale færdighedsøvelser.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Børn, der blev tildelt denne tilstand, modtog "sædvanlig pleje", hvilket betyder, at de kunne fortsætte med alle tjenester. Denne gruppe fungerede som en kontrolgruppe, hvor adgangen til intervention var patientrettet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skalaen for gentagen adfærd (RBS_SCR)
Tidsramme: Vurderingen fandt sted ved baseline og 2 uger efter behandlingens afslutning, såvel som ved opfølgningen (6 måneder efter behandlingens ophør)
RBS'en er et 43-elements forældrevurderingsmål for gentagen adfærd. Den består af en firepunkts Likert-skala, der går fra (0) adfærd forekommer ikke, til (3) adfærd forekommer og er et alvorligt problem. RBS_SCR-skalaen fokuserer specifikt på vurderingen af ​​ensartethed, kompulsiv og rituel adfærd
Vurderingen fandt sted ved baseline og 2 uger efter behandlingens afslutning, såvel som ved opfølgningen (6 måneder efter behandlingens ophør)
Ændring i børns Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS)
Tidsramme: Vurdering fandt sted ved baseline og 2 uger efter endt behandling
Et semistruktureret interview med 10 punkter, der bruges til at vurdere symptomernes sværhedsgrad for børn i alderen 6 til 17 år. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts ordinær skala fra 0 (ingen) til 4 (ekstrem)' Til formålet med denne undersøgelse blev kun 5-emne Compulsion score brugt før og efter behandling.
Vurdering fandt sted ved baseline og 2 uger efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skala 100 for gentagen adfærd (RBS_100)
Tidsramme: Vurdering fandt sted ved baseline og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen samt ved opfølgning (6 måneder efter behandlingens ophør)
Det sidste punkt på RBS-R beder omsorgspersoner om at vurdere på en skala fra 1 til 100, hvor meget OCB'er påvirker barnet og menneskerne omkring dem (1 er ikke et problem til 100 er så slemt som man kan forestille sig; Bodfish et al. , 1999).
Vurdering fandt sted ved baseline og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen samt ved opfølgning (6 måneder efter behandlingens ophør)
Ændring i barnet obsessiv-kompulsiv effektskala-revideret (COIS-R)
Tidsramme: Vurdering fandt sted ved baseline og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen samt ved opfølgning (6 måneder efter behandlingens ophør)
Et spørgeskema med 33 punkter, forældrerapport, der vurderer OCD-relateret funktionsnedsættelse på forskellige områder af barnets liv, herunder skole, sociale aktiviteter og aktiviteter i hjemmet/familien. For hvert punkt vurderer forælderen barnets niveau af funktionsnedsættelse på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (meget meget).
Vurdering fandt sted ved baseline og 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen samt ved opfølgning (6 måneder efter behandlingens ophør)
Overordnet OCB Rating Scale.
Tidsramme: Skalaen blev fuldført af forældre ved baseline, hver dag i hele den 9-ugers behandlingsperiode og ved opfølgning (6 måneder efter behandlingens ophør)
En Likert-skala fra 1 (ønskede OCB-niveauer efter behandling) til 3 (delvis forbedring fra før-behandlingsniveauer) til 5 (før-behandlingsniveauer af OCB'er) blev brugt af forældre til at vurdere OCB'er.
Skalaen blev fuldført af forældre ved baseline, hver dag i hele den 9-ugers behandlingsperiode og ved opfølgning (6 måneder efter behandlingens ophør)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tricia Vause

Samarbejdspartnere

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Mental Health Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tricia Vause, PhD, Brock University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2017

Først opslået (Faktiske)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-066-VAUSE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner