Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor kinderen met een autismespectrumstoornis en obsessief-compulsief gedrag

19 april 2017 bijgewerkt door: Tricia Vause

Functionele gedragsgebaseerde cognitieve gedragstherapie voor obsessief-compulsief gedrag bij kinderen met autismespectrumstoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Personen met een hoogfunctionerende autismespectrumstoornis (ASS) ervaren vaak obsessies en/of dwanghandelingen die vergelijkbaar zijn met die gespecificeerd in de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (5e ed.; DSM-5) criteria voor obsessief-compulsieve stoornis (OCS). Er is echter weinig onderzoek gedaan naar effectieve interventies voor OCS-symptomen (ook wel OCB's genoemd) bij ASS. In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd een handmatige functionele gedragsgebaseerde cognitieve gedragstherapie (Fb-CBT) bestaande uit traditionele CGT-componenten (psycho-educatie en mapping, cognitieve gedragsvaardigheidstraining, exposure en responspreventie) en functiegebaseerde gedragstherapie ontwikkeld. beoordeling zal worden beoordeeld. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan Fb-CBT of treatment as usual (TAU). Primaire en secundaire uitkomstmaten zullen worden gebruikt om de werkzaamheid van de behandeling te evalueren, en zullen worden toegediend vóór en na de interventie, evenals zes maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
        • Brock University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere diagnose van ASS
  • Aanwezigheid van OCB's zoals gedefinieerd door Gelijkheid, Ritualistische en Dwangmatige subschalen op de RBS-R
  • een IQ op volledige schaal (WISC-IV; Wechsler, 2004) ≥ 70
  • ouder heeft tijdens het onderzoek geen geplande wijziging van de medicatie van het kind aangegeven (tenzij de arts de wijziging medisch noodzakelijk achtte)

Uitsluitingscriteria:

  • deelname aan de behandeling van angst
  • deelname aan de behandeling van repetitief gedrag
  • deelname aan behandeling voor intensieve gedragsinterventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fb-cognitieve gedragstherapie
Functionele gedragsgebaseerde cognitieve gedragstherapie: groepsactiviteiten, individueel werk in ouder-kind dyades, groepstraining voor ouders en oefeningen voor sociale vaardigheden.
Gedragsmatig: Functioneel gedrag gebaseerde cognitieve gedragstherapie
Fb-CGT omvatte negen wekelijkse sessies van 2 uur met drie tot vier kinderen in elke groep en twee therapeuten. De therapie bestond uit groepsactiviteiten, individueel werken in ouder-kind dyades, groepstraining voor ouders en oefeningen voor sociale vaardigheden.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Kinderen die aan deze aandoening waren toegewezen, kregen 'gebruikelijke zorg', wat betekent dat ze alle diensten konden voortzetten. Deze groep fungeerde als controlegroep waarbij de toegang tot interventie patiëntgericht was.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in schaal voor repetitief gedrag (RBS_SCR)
Tijdsspanne: Beoordeling vond plaats bij baseline en 2 weken na het einde van de behandeling, evenals bij de follow-up (6 maanden na het stoppen van de behandeling)
De RBS is een ouderbeoordelingsmaatstaf van 43 items voor repetitief gedrag. Het bestaat uit een vierpunts Likertschaal gaande van (0) gedrag komt niet voor tot (3) gedrag komt voor en is een ernstig probleem . De RBS_SCR-schaal richt zich specifiek op de beoordeling van gelijkheid, dwangmatig en ritueel gedrag
Beoordeling vond plaats bij baseline en 2 weken na het einde van de behandeling, evenals bij de follow-up (6 maanden na het stoppen van de behandeling)
Verandering in de Yale-Brown Obsessief-Compulsieve Schaal (CY-BOCS) bij kinderen
Tijdsspanne: Beoordeling vond plaats bij baseline en 2 weken na het einde van de behandeling
Een semi-gestructureerd interview met 10 items dat wordt gebruikt om de ernst van de symptomen te beoordelen voor kinderen van 6 tot en met 17 jaar. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts ordinale schaal van 0 (geen) tot 4 (extreem)' Voor dit onderzoek werd alleen de 5-item Compulsion-score gebruikt voor en na de behandeling.
Beoordeling vond plaats bij baseline en 2 weken na het einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in repetitief gedrag Schaal 100 (RBS_100)
Tijdsspanne: Beoordeling vond plaats bij baseline en 2 weken na het einde van de behandeling, evenals bij de follow-up (6 maanden na het stoppen van de behandeling)
Het laatste item op de RBS-R vraagt ​​zorgverleners om op een schaal van 1 tot 100 te beoordelen hoeveel OCB het kind en de mensen om hen heen beïnvloeden (1 is geen probleem tot 100 is zo erg als men zich kan voorstellen; Bodfish et al. , 1999).
Beoordeling vond plaats bij baseline en 2 weken na het einde van de behandeling, evenals bij de follow-up (6 maanden na het stoppen van de behandeling)
Verandering in de obsessief-compulsieve impactschaal van het kind - herzien (COIS-R)
Tijdsspanne: Beoordeling vond plaats bij baseline en 2 weken na het einde van de behandeling, evenals bij de follow-up (6 maanden na het stoppen van de behandeling)
Een ouderrapportagevragenlijst met 33 items die OCS-gerelateerde beperkingen beoordeelt op verschillende gebieden van het leven van het kind, waaronder school, sociale activiteiten en activiteiten thuis/gezin. Voor elk item beoordeelt de ouder de mate van beperking van het kind op een 4-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (heel erg).
Beoordeling vond plaats bij baseline en 2 weken na het einde van de behandeling, evenals bij de follow-up (6 maanden na het stoppen van de behandeling)
Bovenliggende OCB-beoordelingsschaal.
Tijdsspanne: De schaal werd ingevuld door de ouders bij baseline, elke dag gedurende de behandelingsperiode van 9 weken en bij de follow-up (6 maanden na stopzetting van de behandeling).
Ouders gebruikten een Likert-schaal variërend van 1 (gewenste niveaus van OCB's na behandeling) tot 3 (gedeeltelijke verbetering ten opzichte van niveaus vóór behandeling) tot 5 (niveaus van OCB's vóór behandeling) om OCB's te beoordelen.
De schaal werd ingevuld door de ouders bij baseline, elke dag gedurende de behandelingsperiode van 9 weken en bij de follow-up (6 maanden na stopzetting van de behandeling).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tricia Vause

Medewerkers

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Mental Health Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tricia Vause, PhD, Brock University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-066-VAUSE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren