Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie pro děti s poruchou autistického spektra a obsedantně kompulzivním chováním

19. dubna 2017 aktualizováno: Tricia Vause

Kognitivně-behaviorální terapie obsedantně kompulzivního chování u dětí s poruchou autistického spektra založená na funkčním chování: Randomizovaná kontrolovaná studie

Jedinci s vysoce funkční poruchou autistického spektra (ASD) často zažívají obsese a/nebo kompulze, které jsou podobné těm, které jsou specifikovány v diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (5. vydání; DSM-5) kritériích pro obsedantně kompulzivní poruchu (OCD). Existuje však malý výzkum účinných intervencí pro symptomy OCD (označované jako OCB) u ASD. V randomizované kontrolované studii byla manuální kognitivně-behaviorální terapie založená na funkčním chování (Fb-CBT) skládající se z tradičních složek CBT (psychoedukace a mapování, nácvik kognitivně-behaviorálních dovedností, expozice a prevence reakcí) a také behaviorální hodnocení bude vyhodnoceno. Účastníci budou náhodně přiřazeni k Fb-CBT nebo léčbě jako obvykle (TAU). Primární a sekundární ukazatele výsledku budou použity k vyhodnocení účinnosti léčby a budou podávány před intervencí a po ní a také po šestiměsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
        • Brock University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí diagnóza ASD
  • Přítomnost OCB, jak je definována subškálami Sameness, Ritualistic a Compulsive na RBS-R
  • plné IQ (WISC-IV; Wechsler, 2004) ≥ 70
  • rodič neuvedl žádnou plánovanou změnu v léčbě dítěte během studie (pokud lékař nepovažoval změnu za lékařsky nutnou)

Kritéria vyloučení:

  • účast na léčbě úzkosti
  • účast na léčbě pro opakované chování
  • účast na léčbě intenzivní behaviorální intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fb-kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně-behaviorální terapie založená na funkčním chování: Skupinové aktivity, individuální práce v dyádách rodič-dítě, skupinový trénink rodičů a cvičení sociálních dovedností.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie založená na funkčním chování
Fb-CBT zahrnoval devět 2hodinových týdenních sezení se třemi až čtyřmi dětmi v každé skupině a dvěma terapeuty. Terapie sestávala ze skupinových aktivit, individuální práce v dyádách rodič-dítě, skupinového tréninku rodičů a cvičení sociálních dovedností.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Děti zařazené do tohoto stavu dostávaly „obvyklou péči“, což znamená, že mohly pokračovat v jakýchkoli službách. Tato skupina fungovala jako kontrolní skupina, přičemž přístup k intervenci byl řízen pacientem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici opakujícího se chování (RBS_SCR)
Časové okno: Hodnocení proběhlo na začátku a 2 týdny po ukončení léčby, stejně jako při následném sledování (6 měsíců po ukončení léčby)
RBS je 43-položková rodičovská ratingová míra opakujícího se chování. Skládá se ze čtyřbodové Likertovy škály v rozsahu od (0) chování se nevyskytuje až po (3) dochází k chování a představuje vážný problém. Škála RBS_SCR se konkrétně zaměřuje na hodnocení stejnosti, nutkavého a rituálního chování.
Hodnocení proběhlo na začátku a 2 týdny po ukončení léčby, stejně jako při následném sledování (6 měsíců po ukončení léčby)
Změna v dětské Yaleově-Brownově obsedantně-kompulzivní stupnici (CY-BOCS)
Časové okno: Hodnocení proběhlo na začátku a 2 týdny po ukončení léčby
10položkový, polostrukturovaný rozhovor používaný k posouzení závažnosti symptomů u dětí ve věku 6 až 17 let. Každá položka je hodnocena na 5bodové ordinální stupnici od 0 (žádná) do 4 (extrémní)“. Pro účely této studie bylo před a po léčbě použito pouze 5bodové skóre kompulze.
Hodnocení proběhlo na začátku a 2 týdny po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici opakujícího se chování 100 (RBS_100)
Časové okno: Hodnocení proběhlo na začátku a 2 týdny po ukončení léčby, stejně jako při následném sledování (6 měsíců po ukončení léčby)
Poslední položka na RBS-R žádá pečovatele, aby na stupnici od 1 do 100 ohodnotili, jak moc OCB ovlivňují dítě a lidi kolem nich (1 není problém až 100 je tak špatné, jak si lze představit; Bodfish et al. , 1999).
Hodnocení proběhlo na začátku a 2 týdny po ukončení léčby, stejně jako při následném sledování (6 měsíců po ukončení léčby)
Změna v revidované stupnici obsedantně-kompulzivního dopadu na dítě (COIS-R)
Časové okno: Hodnocení proběhlo na začátku a 2 týdny po ukončení léčby, stejně jako při následném sledování (6 měsíců po ukončení léčby)
33položkový dotazník pro rodiče, který hodnotí postižení související s OCD v různých oblastech života dítěte, včetně školních, společenských a domácích/rodinných aktivit. U každé položky rodič hodnotí míru postižení dítěte na 4bodové Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi velké).
Hodnocení proběhlo na začátku a 2 týdny po ukončení léčby, stejně jako při následném sledování (6 měsíců po ukončení léčby)
Mateřská stupnice hodnocení OCB.
Časové okno: Škálu doplnili rodiče na začátku, každý den během 9týdenního léčebného období a při následném sledování (6 měsíců po ukončení léčby)
K hodnocení OCB rodiče použili škálu Likertova typu v rozmezí od 1 (požadované hladiny OCB po léčbě) do 3 (částečné zlepšení od hladin před léčbou) do 5 (hladiny OCB před léčbou).
Škálu doplnili rodiče na začátku, každý den během 9týdenního léčebného období a při následném sledování (6 měsíců po ukončení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tricia Vause

Spolupracovníci

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Mental Health Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tricia Vause, PhD, Brock University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-066-VAUSE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit