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Terapia conductual cognitiva para niños con trastorno del espectro autista y comportamiento obsesivo compulsivo

19 de abril de 2017 actualizado por: Tricia Vause

Terapia cognitivo-conductual basada en el comportamiento funcional para el comportamiento obsesivo compulsivo en niños con trastorno del espectro autista: un ensayo controlado aleatorio

Las personas con trastorno del espectro autista (TEA) de alto funcionamiento experimentan con frecuencia obsesiones y/o compulsiones que son similares a las especificadas en los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (5.ª ed.; DSM-5) para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Sin embargo, existe poca investigación sobre intervenciones efectivas para los síntomas del TOC (denominados OCB) en los TEA. En un ensayo controlado aleatorizado, una terapia cognitivo-conductual basada en el comportamiento funcional manualizada (Fb-CBT) que consta de componentes tradicionales de la TCC (psicoeducación y mapeo, entrenamiento de habilidades cognitivo-conductuales, exposición y prevención de respuestas), así como terapia conductual basada en funciones. se evaluará la evaluación. Los participantes serán asignados al azar a Fb-CBT o al tratamiento habitual (TAU). Se utilizarán medidas de resultado primarias y secundarias para evaluar la eficacia del tratamiento, y se administrarán antes y después de la intervención, así como en el seguimiento de seis meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canadá, L2S3A1
        • Brock University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico previo de TEA
  • Presencia de OCB según lo definido por las subescalas Igualdad, Ritualista y Compulsivo en el RBS-R
  • un coeficiente intelectual de escala completa (WISC-IV; Wechsler, 2004) ≥ 70
  • el padre no indicó ningún cambio planificado en la medicación del niño durante el estudio (a menos que el médico considere que el cambio es médicamente necesario)

Criterio de exclusión:

  • participación en el tratamiento de la ansiedad
  • participación en el tratamiento por comportamiento repetitivo
  • participación en el tratamiento para la intervención conductual intensiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fb-Terapia Cognitivo Conductual
Terapia conductual cognitiva basada en el comportamiento funcional: actividades grupales, trabajo individual en díadas de padres e hijos, capacitación grupal para padres y ejercicios de habilidades sociales.
Conductual: Terapia conductual cognitiva basada en el comportamiento funcional
Fb-CBT involucró nueve sesiones semanales de 2 horas con tres o cuatro niños en cada grupo y dos terapeutas. La terapia consistió en actividades grupales, trabajo individual en díadas padre-hijo, entrenamiento grupal para padres y ejercicios de habilidades sociales.
Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
Los niños asignados a esta condición recibieron "cuidado habitual", lo que significa que podían continuar con cualquier servicio. Este grupo actuó como un grupo de control en el que el acceso a la intervención fue dirigido por el paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Comportamiento Repetitivo (RBS_SCR)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio del estudio y 2 semanas después del final del tratamiento, así como en el seguimiento (6 meses después del cese del tratamiento)
El RBS es una medida de calificación de los padres de 43 elementos de comportamiento repetitivo. Se compone de una escala de Likert de cuatro puntos que va desde (0) el comportamiento no ocurre hasta (3) el comportamiento ocurre y es un problema grave. La escala RBS_SCR se centra específicamente en la evaluación de los comportamientos de uniformidad, compulsivos y ritualistas.
La evaluación se realizó al inicio del estudio y 2 semanas después del final del tratamiento, así como en el seguimiento (6 meses después del cese del tratamiento)
Cambio en la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños (CY-BOCS)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio del estudio y 2 semanas después del final del tratamiento
Una entrevista semiestructurada de 10 elementos utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas en niños de 6 a 17 años. Cada elemento se califica en una escala ordinal de 5 puntos de 0 (ninguno) a 4 (extremo)' Para los fines de este estudio, solo se utilizó la puntuación de Compulsión de 5 elementos antes y después del tratamiento.
La evaluación se realizó al inicio del estudio y 2 semanas después del final del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Comportamiento Repetitivo 100 (RBS_100)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio y 2 semanas después del final del tratamiento, así como en el seguimiento (6 meses después del cese del tratamiento)
El ítem final del RBS-R pide a los cuidadores que califiquen en una escala del 1 al 100 cuánto afectan los OCB al niño y a las personas que los rodean (1 no es un problema a 100 es tan malo como se puede imaginar; Bodfish et al. , 1999).
La evaluación se realizó al inicio y 2 semanas después del final del tratamiento, así como en el seguimiento (6 meses después del cese del tratamiento)
Cambio en la Escala de Impacto Obsesivo-Compulsivo del niño-Revisada (COIS-R)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio y 2 semanas después del final del tratamiento, así como en el seguimiento (6 meses después del cese del tratamiento)
Un cuestionario de informe de padres de 33 ítems que evalúa el deterioro relacionado con el TOC en varias áreas de la vida del niño, incluidas las actividades escolares, sociales y del hogar/familia. Para cada elemento, el padre califica el nivel de discapacidad del niño en una escala Likert de 4 puntos de 0 (nada) a 3 (mucho).
La evaluación se realizó al inicio y 2 semanas después del final del tratamiento, así como en el seguimiento (6 meses después del cese del tratamiento)
Escala de calificación OCB de la matriz.
Periodo de tiempo: La escala fue completada por los padres al inicio, cada día durante el período de tratamiento de 9 semanas y en el seguimiento (6 meses después de la interrupción del tratamiento)
Los padres utilizaron una escala tipo Likert que va desde 1 (niveles deseados de OCB posteriores al tratamiento) a 3 (mejoría parcial de los niveles previos al tratamiento) a 5 (niveles previos al tratamiento de OCB) para calificar los OCB.
La escala fue completada por los padres al inicio, cada día durante el período de tratamiento de 9 semanas y en el seguimiento (6 meses después de la interrupción del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tricia Vause

Colaboradores

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Mental Health Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Tricia Vause, PhD, Brock University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-066-VAUSE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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