Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápia autista spektrumzavarral és kényszeres viselkedéssel küzdő gyermekek számára

2017. április 19. frissítette: Tricia Vause

Funkcionális viselkedés alapú kognitív-viselkedési terápia rögeszmés-kényszeres viselkedésre autista spektrumzavarban szenvedő gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A jól működő autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő egyének gyakran tapasztalnak olyan megszállottságokat és/vagy kényszereket, amelyek hasonlóak a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében (5. kiadás; DSM-5) a rögeszmés-kényszeres zavar (OCD) kritériumaihoz. Azonban kevés kutatás létezik az OCD-tünetek (úgynevezett OCB-k) hatékony beavatkozásairól ASD-ben. Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban egy manuális, funkcionális viselkedésen alapuló kognitív-viselkedési terápia (Fb-CBT), amely hagyományos CBT-komponensekből (pszichoedukáció és feltérképezés, kognitív-viselkedési készségek képzése, expozíció és válaszprevenció), valamint funkcióalapú viselkedési terápiából áll. értékelése kerül kiértékelésre. A résztvevőket véletlenszerűen Fb-CBT-re vagy a szokásos kezelésre (TAU) osztják be. Az elsődleges és másodlagos kimenetelű méréseket a kezelés hatékonyságának értékelésére használják, és a beavatkozás előtt és után, valamint hat hónapos követéskor adják be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
        • Brock University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ASD korábbi diagnózisa
  • Az RBS-R azonosság, rituális és kényszeres alskálák által meghatározott OCB-k jelenléte
  • a Full Scale IQ (WISC-IV; Wechsler, 2004) ≥ 70
  • a szülő nem jelezte tervezett változtatást a gyermek gyógyszeres kezelésében a vizsgálat során (kivéve, ha az orvos a változtatást orvosilag szükségesnek ítélte)

Kizárási kritériumok:

  • részvétel a szorongás kezelésében
  • az ismétlődő viselkedés kezelésében való részvétel
  • részvétel az intenzív viselkedési beavatkozás kezelésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fb-Kognitív viselkedésterápia
Funkcionális viselkedés alapú kognitív viselkedésterápia: Csoportos tevékenységek, egyéni munka szülő-gyerek diádokban, csoportos szülői tréning és szociális készséggyakorlatok.
Viselkedési: Funkcionális viselkedés alapú kognitív viselkedésterápia
Az Fb-CBT kilenc heti 2 órás ülésen vett részt három-négy gyermekkel minden csoportban és két terapeutával. A terápia csoportos tevékenységekből, szülő-gyerek diádokban végzett egyéni munkából, csoportos szülőképzésből és szociális készséggyakorlatokból állt.
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (TAU)
Az ilyen állapotú gyermekek "szokásos gondozásban" részesültek, ami azt jelenti, hogy bármilyen szolgáltatást folytathattak. Ez a csoport kontrollcsoportként működött, ahol a beavatkozáshoz való hozzáférést a páciens irányította.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ismétlődő viselkedés skálájában (RBS_SCR)
Időkeret: Az értékelés a kiinduláskor és a kezelés befejezése után 2 héttel, valamint az utánkövetéskor (a kezelés befejezését követő 6 hónappal) történt.
Az RBS az ismétlődő viselkedés 43 elemből álló szülőértékelési mérőszáma. Ez egy négyfokú Likert-skálából áll, amely a (0) a viselkedés nem fordul elő, a (3) a viselkedés előfordul, és súlyos probléma. Az RBS_SCR skála kifejezetten az azonosság, a kényszeres és rituális viselkedés értékelésére összpontosít.
Az értékelés a kiinduláskor és a kezelés befejezése után 2 héttel, valamint az utánkövetéskor (a kezelés befejezését követő 6 hónappal) történt.
Változás a gyermekek Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skálájában (CY-BOCS)
Időkeret: Az értékelés a kiinduláskor és a kezelés befejezése után 2 héttel történt
Egy 10 tételből álló, félig strukturált interjú a tünetek súlyosságának felmérésére 6 és 17 év közötti gyermekeknél. Minden elemet egy 5 pontos sorszámskálán értékelnek 0-tól (nincs) 4-ig (extrém)”. Ebben a vizsgálatban csak az 5-tételes kényszerpontszámot használtuk a kezelés előtt és után.
Az értékelés a kiinduláskor és a kezelés befejezése után 2 héttel történt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ismétlődő viselkedés skálájában 100 (RBS_100)
Időkeret: Az értékelés a kiinduláskor és a kezelés befejezése után 2 héttel, valamint az utánkövetéskor (a kezelés abbahagyása után 6 hónappal) történt.
Az RBS-R utolsó pontja arra kéri a gondozókat, hogy egy 1-től 100-ig terjedő skálán értékeljék, hogy az OCB-k mennyire hatnak a gyermekre és a körülötte lévő emberekre (az 1-es nem probléma, a 100-as pedig olyan rossz, mint azt elképzelni lehet; Bodfish et al. , 1999).
Az értékelés a kiinduláskor és a kezelés befejezése után 2 héttel, valamint az utánkövetéskor (a kezelés abbahagyása után 6 hónappal) történt.
Változás a gyermek rögeszmés-kényszeres hatás skála-felülvizsgáltban (COIS-R)
Időkeret: Az értékelés a kiinduláskor és a kezelés befejezését követő 2 héttel, valamint az utánkövetéskor (a kezelés befejezését követő 6 hónappal) történt.
Egy 33 tételes, szülői jelentésből álló kérdőív, amely felméri az OCD-vel kapcsolatos károsodást a gyermek életének különböző területein, beleértve az iskolai, szociális és otthoni/családi tevékenységeket. A szülő minden tételnél egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (nagyon) 4-fokú Likert-skálán értékeli a gyermek károsodásának mértékét.
Az értékelés a kiinduláskor és a kezelés befejezését követő 2 héttel, valamint az utánkövetéskor (a kezelés befejezését követő 6 hónappal) történt.
Szülő OCB minősítési skála.
Időkeret: A skálát a szülők végezték el a kiinduláskor, minden nap a 9 hetes kezelési időszak alatt, valamint az utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés befejezését követően)
A szülők az OCB-k értékeléséhez egy Likert-típusú skálát használtak, amely 1-től (az OCB-k kívánt kezelés utáni szintjei) 3-ig (részleges javulás a kezelés előtti szintekhez képest) és 5-ig (az OCB-k kezelés előtti szintjei) terjedt.
A skálát a szülők végezték el a kiinduláskor, minden nap a 9 hetes kezelési időszak alatt, valamint az utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés befejezését követően)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tricia Vause

Együttműködők

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Mental Health Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tricia Vause, PhD, Brock University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-066-VAUSE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel