Terapia Cognitiva Comportamental para Crianças com Transtorno do Espectro Autista e Comportamento Obsessivo Compulsivo
19 de abril de 2017 atualizado por: Tricia Vause
Terapia cognitivo-comportamental baseada no comportamento funcional para comportamento obsessivo-compulsivo em crianças com transtorno do espectro autista: um estudo controlado randomizado
Indivíduos com transtorno do espectro autista (TEA) de alto funcionamento frequentemente experimentam obsessões e/ou compulsões semelhantes àquelas especificadas no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (5ª ed.; DSM-5) critérios para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
No entanto, existe pouca pesquisa sobre intervenções eficazes para sintomas de TOC (referidos como OCBs) em TEA.
Em um estudo controlado randomizado, uma terapia cognitivo-comportamental baseada em comportamento funcional manual (Fb-CBT) que consiste em componentes tradicionais da TCC (psicoeducação e mapeamento, treinamento de habilidades cognitivo-comportamentais, exposição e prevenção de resposta), bem como comportamento baseado em função avaliação será avaliada.
Os participantes serão designados aleatoriamente para Fb-CBT ou tratamento usual (TAU).
Medidas de resultados primários e secundários serão usadas para avaliar a eficácia do tratamento e serão administradas no pré e pós-intervenção, bem como seis meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
St Catharines, Ontario, Canadá, L2S3A1
- Brock University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico prévio de TEA
- Presença de OCBs conforme definido pelas subescalas Igualdade, Ritualística e Compulsiva no RBS-R
- a Escala completa de QI (WISC-IV; Wechsler, 2004) ≥ 70
- os pais não indicaram nenhuma mudança planejada na medicação infantil durante o estudo (a menos que o médico considerasse a mudança clinicamente necessária)
Critério de exclusão:
- participação no tratamento para ansiedade
- participação em tratamento para comportamento repetitivo
- participação em tratamento para intervenção comportamental intensiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fb- Terapia Cognitiva Comportamental
Terapia cognitivo-comportamental baseada no comportamento funcional: atividades em grupo, trabalho individual em díades pais-filhos, treinamento de pais em grupo e exercícios de habilidades sociais.
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Fb-CBT envolveu nove sessões semanais de 2 horas com três a quatro crianças em cada grupo e dois terapeutas.
A terapia consistia em atividades em grupo, trabalho individual em díades pais-filhos, treinamento de pais em grupo e exercícios de habilidades sociais.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume (TAU)
As crianças designadas a essa condição receberam "cuidados habituais", o que significa que poderiam continuar com qualquer serviço.
Este grupo atuou como um grupo de controle em que o acesso à intervenção foi direcionado ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Comportamento Repetitivo (RBS_SCR)
Prazo: A avaliação ocorreu no início do estudo e 2 semanas após o término do tratamento, bem como no acompanhamento (6 meses após o término do tratamento)
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O RBS é uma medida de avaliação dos pais com 43 itens de comportamento repetitivo.
É composto por uma escala Likert de quatro pontos que varia de (0) o comportamento não ocorre a (3) o comportamento ocorre e é um problema grave.
A escala RBS_SCR concentra-se especificamente na avaliação de comportamentos iguais, compulsivos e ritualísticos
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A avaliação ocorreu no início do estudo e 2 semanas após o término do tratamento, bem como no acompanhamento (6 meses após o término do tratamento)
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Mudança na Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown para Crianças (CY-BOCS)
Prazo: A avaliação ocorreu no início do estudo e 2 semanas após o final do tratamento
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Uma entrevista semiestruturada de 10 itens usada para avaliar a gravidade dos sintomas em crianças de 6 a 17 anos.
Cada item é classificado em uma escala ordinal de 5 pontos de 0 (nenhum) a 4 (extremo). Para o propósito deste estudo, apenas o escore de Compulsão de 5 itens foi usado antes e depois do tratamento.
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A avaliação ocorreu no início do estudo e 2 semanas após o final do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Comportamento Repetitivo 100 (RBS_100)
Prazo: A avaliação ocorreu no início do estudo e 2 semanas após o término do tratamento, bem como no acompanhamento (6 meses após o término do tratamento)
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O item final da RBS-R pede aos cuidadores que classifiquem em uma escala de 1 a 100 o quanto os OCBs afetam a criança e as pessoas ao seu redor (1 não é um problema a 100 é tão ruim quanto se pode imaginar; Bodfish et al. , 1999).
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A avaliação ocorreu no início do estudo e 2 semanas após o término do tratamento, bem como no acompanhamento (6 meses após o término do tratamento)
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Mudança na escala de impacto obsessivo-compulsivo infantil revisada (COIS-R)
Prazo: A avaliação ocorreu no início do estudo e 2 semanas após o término do tratamento, bem como no acompanhamento (6 meses após o término do tratamento)
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Um questionário de 33 itens, relatado pelos pais, que avalia o comprometimento relacionado ao TOC em várias áreas da vida da criança, incluindo atividades escolares, sociais e domésticas/familiares.
Para cada item, os pais classificam o nível de comprometimento da criança em uma escala Likert de 4 pontos, de 0 (nada) a 3 (muito).
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A avaliação ocorreu no início do estudo e 2 semanas após o término do tratamento, bem como no acompanhamento (6 meses após o término do tratamento)
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Escala de classificação de OCB principal.
Prazo: A escala foi preenchida pelos pais no início do estudo, todos os dias durante o período de tratamento de 9 semanas e no acompanhamento (6 meses após o término do tratamento)
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Uma escala do tipo Likert variando de 1 (níveis desejados pós-tratamento de OCBs) a 3 (melhora parcial dos níveis pré-tratamento) a 5 (níveis pré-tratamento de OCBs) foi usada pelos pais para classificar os OCBs.
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A escala foi preenchida pelos pais no início do estudo, todos os dias durante o período de tratamento de 9 semanas e no acompanhamento (6 meses após o término do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tricia Vause, PhD, Brock University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-066-VAUSE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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