Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia lapsille, joilla on autismikirjon häiriö ja pakko-oireinen käyttäytyminen

keskiviikko 19. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Tricia Vause

Funktionaaliseen käyttäytymiseen perustuva kognitiivis-käyttäytymisterapia autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten pakko-oireiseen käyttäytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Henkilöt, joilla on hyvin toimiva autismispektrihäiriö (ASD), kokevat usein pakkomielteitä ja/tai pakko-oireita, jotka ovat samanlaisia ​​kuin ne, jotka on määritelty Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. painos; DSM-5) pakko-oireisen häiriön (OCD) kriteereissä. Kuitenkin vain vähän tutkimusta on olemassa tehokkaista interventioista OCD-oireiden (jota kutsutaan OCB:iksi) ASD:ssä. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa manuaalinen toiminnalliseen käyttäytymiseen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia (Fb-CBT), joka koostuu perinteisistä CBT-komponenteista (psykokasvatus ja kartoitus, kognitiivis-käyttäytymistaitojen koulutus, altistuminen ja vasteen ehkäisy) sekä toimintoihin perustuvasta käyttäytymisterapiasta. arviointi tullaan arvioimaan. Osallistujat määrätään satunnaisesti Fb-CBT:hen tai tavalliseen hoitoon (TAU). Ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tulosmittauksia käytetään hoidon tehokkuuden arvioimiseen, ja niitä annetaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä kuuden kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
        • Brock University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi ASD-diagnoosi
  • OCB:iden läsnäolo RBS-R:n samanlaisuuden, ritualistisen ja pakko-oireisen alaasteikoilla
  • a Full Scale IQ (WISC-IV; Wechsler, 2004) ≥ 70
  • vanhempi ei ilmoittanut, ettei lapsen lääkitykseen suunniteltu muutosta tutkimuksen aikana (ellei lääkäri katsonut muutosta lääketieteellisesti tarpeelliseksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuminen ahdistuksen hoitoon
  • osallistuminen toistuvan käyttäytymisen hoitoon
  • osallistuminen intensiivisen käyttäytymisintervention hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fb-Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Funktionaaliseen käyttäytymiseen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia: ryhmätoiminta, yksilöllinen työskentely vanhempi-lapsi-dyadeissa, ryhmävanhemman koulutus ja sosiaalisten taitojen harjoitukset.
Käyttäytyminen: Funktionaaliseen käyttäytymiseen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia
Fb-CBT sisälsi yhdeksän 2 tunnin viikoittaista istuntoa, joissa kussakin ryhmässä oli kolme tai neljä lasta ja kaksi terapeuttia. Terapia koostui ryhmätoiminnasta, yksilötyöskentelystä vanhempi-lapsi-dyadeissa, ryhmävanhempainvalmennuksesta ja sosiaalisten taitojen harjoituksista.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Tähän sairauteen osoitetut lapset saivat "tavallista hoitoa", mikä tarkoittaa, että he saattoivat jatkaa mitä tahansa palvelua. Tämä ryhmä toimi kontrolliryhmänä, jossa interventio oli potilaan ohjaama.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toistuvan käyttäytymisen asteikossa (RBS_SCR)
Aikaikkuna: Arviointi tapahtui lähtötilanteessa ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen sekä seurannassa (6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen)
RBS on 43 kohdan vanhemman toistuvan käyttäytymisen mitta. Se koostuu nelipisteestä Likert-asteikosta, joka vaihtelee välillä (0) käyttäytymistä ei tapahdu, (3) käyttäytymistä esiintyy, ja se on vakava ongelma. RBS_SCR-asteikko keskittyy erityisesti samanlaisuuden, pakonomaisen ja rituaalisen käyttäytymisen arviointiin.
Arviointi tapahtui lähtötilanteessa ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen sekä seurannassa (6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen)
Muutos lasten Yale-Brown pakko-oireisessa asteikossa (CY-BOCS)
Aikaikkuna: Arviointi tapahtui lähtötilanteessa ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
10 kohdan puolistrukturoitu haastattelu, jota käytettiin 6–17-vuotiaiden lasten oireiden vakavuuden arvioimiseen. Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen järjestysasteikolla 0 (ei mitään) - 4 (äärimmäinen)' Tässä tutkimuksessa käytettiin vain 5 kohdan pakko-arvoa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Arviointi tapahtui lähtötilanteessa ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toistuvassa käyttäytymisessä, asteikko 100 (RBS_100)
Aikaikkuna: Arviointi tapahtui lähtötilanteessa ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen sekä seurannassa (6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen)
RBS-R:n viimeinen kohta pyytää hoitajia arvioimaan asteikolla 1-100, kuinka paljon OCB:t vaikuttavat lapseen ja hänen ympärillään oleviin ihmisiin (1 ei ole ongelma, 100 on niin paha kuin voi kuvitella; Bodfish et al. , 1999).
Arviointi tapahtui lähtötilanteessa ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen sekä seurannassa (6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen)
Muutos lapsen pakko-oireisen vaikutuksen asteikkotarkistuksessa (COIS-R)
Aikaikkuna: Arviointi tapahtui lähtötilanteessa ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen sekä seurannassa (6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen)
33 kohdan vanhemman raportoima kyselylomake, joka arvioi OCD:hen liittyvää heikkenemistä lapsen eri elämänalueilla, mukaan lukien koulu-, sosiaali- ja koti-/perhetoiminta. Vanhempi arvioi jokaisen kohdan osalta lapsen vamman tason nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon).
Arviointi tapahtui lähtötilanteessa ja 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen sekä seurannassa (6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen)
Vanhemman OCB-luokitusasteikko.
Aikaikkuna: Vanhemmat täydensivät mittakaavan lähtötasolla, joka päivä 9 viikon hoitojakson ajan ja seurannassa (6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen)
Vanhemmat käyttivät OCB:n arvioinnissa Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihteli 1:stä (halutut OCB:iden hoidon jälkeiset tasot) 3:een (osittainen parannus hoitoa edeltäneistä tasoista) 5:een (OCB:iden hoitoa edeltävät tasot).
Vanhemmat täydensivät mittakaavan lähtötasolla, joka päivä 9 viikon hoitojakson ajan ja seurannassa (6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tricia Vause

Yhteistyökumppanit

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Mental Health Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Tricia Vause, PhD, Brock University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-066-VAUSE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Funktionaaliseen käyttäytymiseen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa