自然早産マーカー検査
2017年4月18日 更新者：Sprim Advanced Life Sciences
自然早産マーカー検査（SPBMT）：早産予測前向き研究
早産の予測は、早期治療を開始してリスクを最小限に抑えるため、有益です。
これは、特定の治療を提供するリスクのある集団を定義し、早産のメカニズムをよりよく理解することにつながる可能性があります。
そのメカニズムと病因を理解することは、早産の予防を目的とした早期介入と効果的な管理の可能性につながります。
早産を予防および治療するための 5 つの最も一般的な介入は、抗生物質、子宮頸部締結術、安静、プロゲステロン、子宮収縮抑制療法です。
しかし、締め付けと床上安静の有効性を示す証拠は不十分です。抗生物質は早産を遅らせるだけで防ぐことはできません。特定の子宮収縮抑制剤の使用は、起こりうる悪影響に対して考慮する必要があります。
早産のリスクが高い妊婦を早期に発見することは、早産を防ぐための理想的な解決策です。
しかし、今日まで、早産の診断、治療、予防、予測に関する文献は不十分であり、知識もほとんどありません。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brgy Malaya
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Quezon、Brgy Malaya、フィリピン
- 募集
- The Perinatal Association of the Philippines
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コンタクト：
- Jenny Rose Rodaje
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠 24 ～ 28 週で妊娠している 18 歳以上の推定 600 人の症状のある女性。
説明
包含基準:
- 妊娠24～28週で妊娠している18歳以上の妊婦。
除外基準:
- -研究者が研究に参加することが適切でないと考える状態または疾患を有する被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮頸管の長さ
時間枠：6～12ヶ月
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子宮頸管長 <15、20、25 mm
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6～12ヶ月
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バイオマーカー（血清）
時間枠：6～12ヶ月
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-野生のフィブロネクチン≧50 ng/mL、子宮頸部phIGFBP1が10 mg/Lを超える被験者。正期産と比較してインターロイキン-6の上昇。他のバイオマーカーの有意な存在。
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6～12ヶ月
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脂質分析（血清およびDBS）
時間枠：6～12ヶ月
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正期産と比較した早産の脂質プロファイル。
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月18日
最初の投稿 (実際)
2017年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月18日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。