Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spontane vroeggeboorte Marker-test

18 april 2017 bijgewerkt door: Sprim Advanced Life Sciences

Spontane Preterm Birth Marker Test (SPBMT): Preterm Prediction Prospective Study

De voorspelling van vroeggeboorte is gunstig omdat het een vroege behandeling initieert om het risico te minimaliseren. Het definieert een populatie die risico loopt om een ​​bepaalde behandeling te geven en kan leiden tot een beter begrip van de mechanismen van vroeggeboorte. Het begrip van de mechanismen en etiologie leidt bijgevolg tot de mogelijkheid van vroege interventie en effectief management gericht op het voorkomen van vroeggeboorte. Vijf meest voorkomende interventies voor het voorkomen en behandelen van vroeggeboorte zijn antibiotica, cervicale cerclage, bedrust, progesteron en tocolytische therapie. Er is echter onvoldoende bewijs voor de werkzaamheid van cerclage en bedrust; antibiotica kunnen de vroeggeboorte alleen uitstellen, maar niet voorkomen; het gebruik van bepaalde tocolytica moet worden afgewogen tegen de mogelijke nadelige effecten. Het vroegtijdig opsporen van zwangere vrouwen met een hoog risico op vroeggeboorte zou de ideale oplossing zijn om vroeggeboorte te voorkomen. Tot op heden is er echter onvoldoende literatuur en weinig kennis over diagnose, behandeling, preventie en voorspelling van vroeggeboorte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Filippijnen
    • Brgy Malaya
      • Quezon, Brgy Malaya, Filippijnen
        • Werving
        • The Perinatal Association of the Philippines
        • Contact:
          • Jenny Rose Rodaje

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geschatte 600 symptomatische vrouwen van ≥ 18 jaar met zwangerschap bij een zwangerschapsduur van 24 tot 28 weken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschap Vrouwen van ≥ 18 jaar met een zwangerschap van 24 tot 28 weken zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een aandoening of ziekte die volgens de onderzoeker niet gepast is om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicale lengte
Tijdsspanne: 6-12 maanden
Cervicale lengte <15, 20, 25 mm
6-12 maanden
Biomarkers (serum)
Tijdsspanne: 6-12 maanden
proefpersonen met wilde fibronectine ≥50 ng/ml, >10 mg/L cervicale phIGFBP1; verhoogd Interleukine-6 ​​in vergelijking met voldragen geboorte; significant aanwezig van andere biomarkers.
6-12 maanden
Lipidenanalyse (serum en DBS)
Tijdsspanne: 6-12 maanden
Lipidenprofielen van vroeggeboorte in vergelijking met voldragen geboorte.
6-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sprim Advanced Life Sciences

Medewerkers

BABYNOSTICS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariano Diosdado V., MD, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BAB-0316

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren