Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spontan for tidlig fødselsmarkørtest

18. april 2017 opdateret af: Sprim Advanced Life Sciences

Spontaneous Preterm Birth Marker Test (SPBMT): Preterm Prediction Prospective Study

Forudsigelsen af ​​for tidlig fødsel er gavnlig, fordi den starter tidlig behandling for at minimere risikoen. Det definerer en befolkning, der er i risiko for at yde særlig behandling og kan føre os til en bedre forståelse af mekanismerne ved for tidlig fødsel. Forståelsen af ​​mekanismerne og ætiologien fører derfor til muligheden for tidlig intervention og effektiv håndtering med det formål at forebygge præterm fødsel. Fem mest almindelige indgreb til forebyggelse og behandling af for tidlig fødsel er antibiotika, cervikal cerclage, sengeleje, progesteron og tokolytisk behandling. Der er imidlertid utilstrækkelig dokumentation, der viser effektiviteten af ​​cerclage og sengeleje; antibiotika kan kun forsinke, men ikke forhindre, den for tidlige fødsel; brugen af ​​visse tocolytika skal overvejes i forhold til de mulige negative virkninger. Tidlig opdagelse af gravide kvinder med høj risiko for for tidlig fødsel ville være den ideelle løsning til at forhindre for tidlig fødsel. Men til dato er der utilstrækkelig litteratur og ringe viden om diagnose, behandling, forebyggelse og forudsigelse af for tidlig fødsel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
    • Brgy Malaya
      • Quezon, Brgy Malaya, Filippinerne
        • Rekruttering
        • The Perinatal Association of the Philippines
        • Kontakt:
          • Jenny Rose Rodaje

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Estimeret 600 symptomatiske kvinder i alderen ≥ 18 år med graviditet ved 24 til 28 ugers graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Graviditet kvinder i alderen ≥ 18 år med graviditet ved 24 til 28 ugers graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med en hvilken som helst tilstand eller sygdom, som efterforskeren mener, det ikke er passende at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal længde
Tidsramme: 6-12 måneder
Cervikal længde <15, 20, 25 mm
6-12 måneder
Biomarkører (serum)
Tidsramme: 6-12 måneder
forsøgspersoner med vildt fibronectin ≥50 ng/mL, >10 mg/L cervikal phIGFBP1; forhøjet interleukin-6 sammenlignet med terminsfødsel; betydeligt til stede af andre biomarkører.
6-12 måneder
Lipidanalyse (serum og DBS)
Tidsramme: 6-12 måneder
Lipidprofiler af for tidlig fødsel sammenlignet med terminsfødsler.
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sprim Advanced Life Sciences

Samarbejdspartnere

BABYNOSTICS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariano Diosdado V., MD, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (Faktiske)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAB-0316

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig levering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner