自发性早产标记测试
2017年4月18日 更新者：Sprim Advanced Life Sciences
自发性早产标记测试 (SPBMT)：早产预测前瞻性研究
早产的预测是有益的，因为它会启动早期治疗以将风险降至最低。
它定义了一个有风险的人群来提供特定的治疗，并可能使我们更好地了解早产的机制。
因此，对机制和病因的理解导致了旨在预防早产的早期干预和有效管理的可能性。
预防和治疗早产的五种最常见的干预措施是抗生素、宫颈环扎术、卧床休息、黄体酮和宫缩抑制剂治疗。
然而，没有足够的证据表明环扎术和卧床休息的疗效；抗生素只能延缓早产，不能预防；需要考虑使用某些宫缩抑制剂可能产生的不利影响。
早期发现早产高危孕妇是预防早产的理想方案。
然而，迄今为止，关于早产的诊断、治疗、预防和预测方面的文献不足，知识匮乏。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brgy Malaya
-
Quezon、Brgy Malaya、菲律宾
- 招聘中
- The Perinatal Association of the Philippines
-
接触：
- Jenny Rose Rodaje
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
估计有 600 名年龄≥18 岁且妊娠 24 至 28 周的有症状女性。
描述
纳入标准：
- 妊娠 24 至 28 周且年龄≥18 岁的孕妇。
排除标准：
- 患有研究者认为不适合参加研究的任何病症或疾病的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫颈长度
大体时间：6-12个月
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宫颈长度 <15、20、25 毫米
|
6-12个月
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生物标志物（血清）
大体时间：6-12个月
|
野生纤连蛋白≥50 ng/mL，宫颈 phIGFBP1 >10 mg/L 的受试者；与足月分娩相比，IL-6 升高；显着存在其他生物标志物。
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6-12个月
|
|
脂质分析（血清和 DBS）
大体时间：6-12个月
|
与足月分娩相比，早产的血脂谱。
|
6-12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月18日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月18日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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