Spontaani ennenaikaisen syntymän merkkitesti
tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Sprim Advanced Life Sciences
Spontaani ennenaikaisen syntymän merkkitesti (SPBMT): Ennenaikaisen ennusteen tulevaisuustutkimus
Ennenaikaisen synnytyksen ennustaminen on hyödyllistä, koska se aloittaa varhaisen hoidon riskin minimoimiseksi.
Se määrittelee väestön, jolla on riski saada tiettyä hoitoa, ja voi auttaa meitä ymmärtämään paremmin ennenaikaisen synnytyksen mekanismeja.
Mekanismien ja etiologian ymmärtäminen johtaa näin ollen mahdollisuuteen varhaiseen puuttumiseen ja tehokkaaseen hallintaan ennenaikaisen synnytyksen ehkäisemiseksi.
Viisi yleisintä ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyyn ja hoitoon tarkoitettua toimenpidettä ovat antibiootit, kohdunkaulan kaulaleikkaus, vuodelepo, progesteroni ja tokolyyttinen hoito.
Ei kuitenkaan ole riittävästi todisteita, jotka osoittaisivat cerclage- ja vuodelepojen tehokkuuden; antibiootit voivat vain viivyttää, mutta eivät estää ennenaikaista synnytystä; tiettyjen tokolyyttien käyttöä on harkittava mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Suuren ennenaikaisen synnytyksen riskin omaavien raskaana olevien naisten varhainen havaitseminen olisi ihanteellinen ratkaisu ennenaikaisen synnytyksen estämiseen.
Tähän mennessä on kuitenkin olemassa riittämätöntä kirjallisuutta ja vähän tietoa ennenaikaisen synnytyksen diagnosoinnista, hoidosta, ehkäisystä ja ennustamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brgy Malaya
-
Quezon, Brgy Malaya, Filippiinit
- Rekrytointi
- The Perinatal Association of the Philippines
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny Rose Rodaje
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Arviolta 600 oireista yli 18-vuotiasta naista, jotka olivat raskaana 24–28 raskausviikolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja jotka ovat raskaana 24–28 raskausviikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on sellaisia sairauksia tai sairauksia, joita tutkijan mielestä ei ole tarkoituksenmukaista osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan pituus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Kohdunkaulan pituus <15, 20, 25 mm
|
6-12 kuukautta
|
|
Biomarkkerit (seerumi)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
kohteet, joilla on villieläinten fibronektiini ≥ 50 ng/ml, >10 mg/l kohdunkaulan phIGFBP1; kohonnut interleukiini-6 verrattuna aikaiseen syntymään; merkittävästi muita biomarkkereita.
|
6-12 kuukautta
|
|
Lipidianalyysi (seerumi ja DBS)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Ennenaikaisen synnytyksen lipidiprofiilit verrattuna aikaiseen synnytykseen.
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariano Diosdado V., MD, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAB-0316
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen toimitus
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisKriittinen sairaus | Ikääntyminen | Psykologinen ahdistus | Epäviralliset omaishoitajat | Palliatiivinen hoito | Care Delivery -malliYhdysvallat