Test de marqueur de naissance prématurée spontanée
18 avril 2017 mis à jour par: Sprim Advanced Life Sciences
Test de marqueur de naissance prématurée spontanée (SPBMT): étude prospective de prédiction de la prématurité
La prédiction d'une naissance prématurée est bénéfique car elle initie un traitement précoce pour minimiser les risques.
Elle définit une population à risque pour apporter un traitement particulier et peut nous amener à mieux comprendre les mécanismes de la prématurité.
La compréhension des mécanismes et de l'étiologie conduit par conséquent à la possibilité d'une intervention précoce et d'une prise en charge efficace visant à prévenir l'accouchement prématuré.
Les cinq interventions les plus courantes pour prévenir et traiter les naissances prématurées sont les antibiotiques, le cerclage cervical, l'alitement, la progestérone et la thérapie tocolytique.
Cependant, il n'y a pas suffisamment de preuves démontrant l'efficacité du cerclage et de l'alitement ; les antibiotiques peuvent seulement retarder mais pas empêcher l'accouchement prématuré ; l'utilisation de certains tocolytiques doit être considérée au regard des éventuels effets indésirables.
La détection précoce des femmes enceintes à haut risque d'accouchement prématuré serait la solution idéale pour prévenir l'accouchement prématuré.
Cependant, à ce jour, il existe une littérature insuffisante et peu de connaissances sur le diagnostic, le traitement, la prévention et la prédiction de l'accouchement prématuré.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jillian De Leon
- E-mail: jillian.deleon@sprim.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Orawan Suitthimeathegorn
- E-mail: orawan.suitthimeathegorn@sprim.com
Lieux d'étude
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Brgy Malaya
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Quezon, Brgy Malaya, Philippines
- Recrutement
- The Perinatal Association of the Philippines
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Contact:
- Jenny Rose Rodaje
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Estimation de 600 femmes symptomatiques âgées de ≥ 18 ans avec une grossesse à 24 à 28 semaines de gestation.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes âgées de ≥ 18 ans avec grossesse à 24 à 28 semaines de gestation.
Critère d'exclusion:
- Sujets avec des conditions ou des maladies que l'investigateur considère qu'il n'est pas approprié d'entrer dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur cervicale
Délai: 6-12 mois
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Longueur cervicale <15, 20, 25 mm
|
6-12 mois
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Biomarqueurs (sérum)
Délai: 6-12 mois
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sujets avec fibronectine sauvage ≥ 50 ng/mL, > 10 mg/L de phIGFBP1 cervical ; interleukine-6 élevée par rapport à la naissance à terme ; présence significative d'autres biomarqueurs.
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6-12 mois
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Analyse des lipides (sérum et DBS)
Délai: 6-12 mois
|
Profils lipidiques de l'accouchement prématuré par rapport à l'accouchement à terme.
|
6-12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariano Diosdado V., MD, MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2017
Première publication (Réel)
21 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAB-0316
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .