Prueba de marcador de nacimiento prematuro espontáneo
18 de abril de 2017 actualizado por: Sprim Advanced Life Sciences
Prueba de marcador de nacimiento prematuro espontáneo (SPBMT): estudio prospectivo de predicción de prematuros
La predicción del parto prematuro es beneficiosa porque inicia un tratamiento temprano para minimizar el riesgo.
Define una población en riesgo de brindar un tratamiento particular y puede conducirnos a una mejor comprensión de los mecanismos del parto prematuro.
En consecuencia, la comprensión de los mecanismos y la etiología conduce a la posibilidad de una intervención temprana y un manejo eficaz con el objetivo de prevenir el parto prematuro.
Las cinco intervenciones más comunes para prevenir y tratar el parto prematuro son los antibióticos, el cerclaje cervical, el reposo en cama, la progesterona y la terapia con tocolíticos.
Sin embargo, no hay pruebas suficientes que demuestren la eficacia del cerclaje y el reposo en cama; los antibióticos solo pueden retrasar pero no prevenir el parto prematuro; el uso de ciertos tocolíticos debe ser considerado frente a los posibles efectos adversos.
La detección precoz de gestantes con alto riesgo de parto prematuro sería la solución ideal para prevenir el parto prematuro.
Sin embargo, a la fecha existe literatura inadecuada y poco conocimiento sobre el diagnóstico, tratamiento, prevención y predicción del parto prematuro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brgy Malaya
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Quezon, Brgy Malaya, Filipinas
- Reclutamiento
- The Perinatal Association of the Philippines
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Contacto:
- Jenny Rose Rodaje
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estimación de 600 mujeres sintomáticas de ≥ 18 años con embarazo de 24 a 28 semanas de gestación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de ≥ 18 años con embarazo de 24 a 28 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con cualquier condición o enfermedad que el investigador considere que no es apropiada para ingresar al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud del cuello uterino
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Longitud cervical <15, 20, 25 mm
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6-12 meses
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Biomarcadores (suero)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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sujetos con fibronectina salvaje ≥50 ng/mL, >10 mg/L de phIGFBP1 cervical; interleucina-6 elevada en comparación con el parto a término; significativamente presente de otros biomarcadores.
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6-12 meses
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Análisis de lípidos (suero y DBS)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Perfiles de lípidos del parto prematuro en comparación con el parto a término.
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariano Diosdado V., MD, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAB-0316
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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