Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test spontaneo dei marcatori di nascita pretermine

18 aprile 2017 aggiornato da: Sprim Advanced Life Sciences

Spontaneous Preterm Birth Marker Test (SPBMT): studio prospettico sulla previsione pretermine

La previsione della nascita pretermine è vantaggiosa perché avvia un trattamento precoce per ridurre al minimo il rischio. Definisce una popolazione a rischio per fornire un trattamento particolare e può portarci a una migliore comprensione dei meccanismi della nascita pretermine. La comprensione dei meccanismi e dell'eziologia porta di conseguenza alla possibilità di un intervento precoce e di una gestione efficace mirata a prevenire la nascita pretermine. I cinque interventi più comuni per prevenire e curare la nascita pretermine sono gli antibiotici, il cerchiaggio cervicale, il riposo a letto, il progesterone e la terapia tocolitica. Tuttavia, non ci sono prove sufficienti che dimostrino l'efficacia del cerchiaggio e del riposo a letto; gli antibiotici possono solo ritardare ma non impedire la nascita pretermine; l'uso di alcuni tocolitici deve essere considerato contro i possibili effetti avversi. La diagnosi precoce delle donne in gravidanza ad alto rischio di parto pretermine sarebbe la soluzione ideale per prevenire il parto pretermine. Tuttavia, ad oggi, esiste una letteratura inadeguata e scarsa conoscenza della diagnosi, del trattamento, della prevenzione e della previsione della nascita pretermine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Filippine
    • Brgy Malaya
      • Quezon, Brgy Malaya, Filippine
        • Reclutamento
        • The Perinatal Association of the Philippines
        • Contatto:
          • Jenny Rose Rodaje

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Stima di 600 donne sintomatiche di età ≥ 18 anni con gravidanza da 24 a 28 settimane di gestazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza di età ≥ 18 anni con gravidanza da 24 a 28 settimane di gestazione.

Criteri di esclusione:

  • - Soggetti con qualsiasi condizione o malattia che lo sperimentatore ritenga non opportuno entrare nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza cervicale
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Lunghezza cervicale <15, 20, 25 mm
6-12 mesi
Biomarcatori (siero)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
soggetti con fibronectina selvatica ≥50 ng/mL, >10 mg/L di phIGFBP1 cervicale; elevata interleuchina-6 rispetto alla nascita a termine; significativamente presente di altri biomarcatori.
6-12 mesi
Analisi dei lipidi (siero e DBS)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Profili lipidici della nascita pretermine rispetto alla nascita a termine.
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sprim Advanced Life Sciences

Collaboratori

BABYNOSTICS

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariano Diosdado V., MD, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAB-0316

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parto prematuro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi