Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spontan för tidigt född födelsetest

18 april 2017 uppdaterad av: Sprim Advanced Life Sciences

Spontant Preterm Birth Marker Test (SPBMT): Prematur Prediktion Prospective Study

Förutsägelsen av för tidig födsel är fördelaktig eftersom den initierar tidig behandling för att minimera risken. Det definierar en population som riskerar att ge särskild behandling och kan leda till att vi bättre förstår mekanismerna för för tidig födsel. Förståelsen av mekanismerna och etiologin leder följaktligen till möjligheten till tidigt ingripande och effektiv hantering som syftar till att förhindra för tidig födsel. Fem vanligaste insatserna för att förebygga och behandla för tidig födsel är antibiotika, cervikal cerclage, sängläge, progesteron och tokolytisk behandling. Det finns dock otillräckliga bevis som visar effektiviteten av cerclage och sängläge; antibiotika kan bara fördröja men inte förhindra för tidigt födsel; Användningen av vissa tokolytika måste övervägas mot de eventuella negativa effekterna. Tidig upptäckt av gravida kvinnor med hög risk för för tidig förlossning skulle vara den idealiska lösningen för att förhindra för tidig födsel. Men hittills finns det otillräcklig litteratur och liten kunskap om diagnos, behandling, förebyggande och förutsägelse av för tidig födsel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Filippinerna
    • Brgy Malaya
      • Quezon, Brgy Malaya, Filippinerna
        • Rekrytering
        • The Perinatal Association of the Philippines
        • Kontakt:
          • Jenny Rose Rodaje

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Uppskattningsvis 600 symtomatiska kvinnor i åldern ≥ 18 år med graviditet vid 24 till 28 veckors graviditet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditet kvinnor i åldern ≥ 18 år med graviditet vid 24 till 28 veckors graviditet.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med tillstånd eller sjukdomar som utredaren anser att det inte är lämpligt att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervikal längd
Tidsram: 6-12 månader
Cervikal längd <15, 20, 25 mm
6-12 månader
Biomarkörer (serum)
Tidsram: 6-12 månader
försökspersoner med vilt fibronektin ≥50 ng/ml, >10 mg/L cervikalt phIGFBP1; förhöjt interleukin-6 jämfört med födsel; betydande förekomst av andra biomarkörer.
6-12 månader
Lipidanalys (serum och DBS)
Tidsram: 6-12 månader
Lipidprofiler av för tidig födsel jämfört med tidig födsel.
6-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sprim Advanced Life Sciences

Samarbetspartners

BABYNOSTICS

Utredare

  • Huvudutredare: Mariano Diosdado V., MD, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (Faktisk)

21 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BAB-0316

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig leverans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera