Test markerů spontánního předčasného porodu
18. dubna 2017 aktualizováno: Sprim Advanced Life Sciences
Test markerů spontánního předčasného porodu (SPBMT): Prospektivní studie předčasné predikce
Predikce předčasného porodu je přínosná, protože zahajuje včasnou léčbu, aby se minimalizovalo riziko.
Definuje populaci ohroženou poskytováním konkrétní léčby a může nás vést k lepšímu pochopení mechanismů předčasného porodu.
Pochopení mechanismů a etiologie následně vede k možnosti včasné intervence a efektivního managementu směřujícího k prevenci předčasného porodu.
Pět nejběžnějších intervencí pro prevenci a léčbu předčasného porodu jsou antibiotika, cervikální cerkláž, klid na lůžku, progesteron a tokolytická terapie.
Neexistují však dostatečné důkazy prokazující účinnost cerkláže a odpočinku na lůžku; antibiotika mohou předčasný porod pouze oddálit, ale nezabránit mu; použití určitých tokolytik je třeba zvážit proti možným nežádoucím účinkům.
Včasná detekce těhotných žen s vysokým rizikem předčasného porodu by byla ideálním řešením prevence předčasného porodu.
K dnešnímu dni však existuje nedostatečná literatura a málo znalostí o diagnostice, léčbě, prevenci a predikci předčasného porodu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Brgy Malaya
-
Quezon, Brgy Malaya, Filipíny
- Nábor
- The Perinatal Association of the Philippines
-
Kontakt:
- Jenny Rose Rodaje
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Odhaduje se 600 symptomatických žen ve věku ≥ 18 let s těhotenstvím ve 24. až 28. týdnu gestace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve věku ≥ 18 let s těhotenstvím ve 24. až 28. týdnu těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s jakýmikoli stavy nebo nemocemi, které výzkumník považuje za nevhodné pro vstup do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální délka
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Cervikální délka <15, 20, 25 mm
|
6-12 měsíců
|
|
Biomarkery (sérum)
Časové okno: 6-12 měsíců
|
subjekty s ferálním fibronektinem ≥50 ng/ml, >10 mg/l cervikálního phIGFBP1; zvýšený interleukin-6 ve srovnání s termínem porodu; významně přítomné jiné biomarkery.
|
6-12 měsíců
|
|
Analýza lipidů (sérum a DBS)
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Lipidové profily předčasného porodu ve srovnání s předčasným porodem.
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariano Diosdado V., MD, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAB-0316
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasné dodání
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt