Teste Espontâneo do Marcador de Nascimento Prematuro
18 de abril de 2017 atualizado por: Sprim Advanced Life Sciences
Teste Espontâneo de Marcadores de Nascimento Prematuro (SPBMT): Estudo Prospectivo de Previsão Prematuro
A previsão do nascimento prematuro é benéfica porque inicia o tratamento precoce para minimizar o risco.
Ele define uma população de risco para fornecer tratamento específico e pode nos levar a uma melhor compreensão dos mecanismos do nascimento prematuro.
A compreensão dos mecanismos e etiologia, consequentemente, leva à possibilidade de intervenção precoce e manejo eficaz visando prevenir o nascimento prematuro.
As cinco intervenções mais comuns para prevenir e tratar o parto prematuro são antibióticos, cerclagem cervical, repouso no leito, progesterona e terapia tocolítica.
No entanto, não há evidências suficientes mostrando a eficácia da cerclagem e repouso no leito; os antibióticos podem apenas atrasar, mas não prevenir o parto prematuro; o uso de certos tocolíticos precisa ser considerado contra os possíveis efeitos adversos.
A detecção precoce de gestantes com alto risco de parto prematuro seria a solução ideal para prevenir o parto prematuro.
No entanto, até o momento, há literatura inadequada e pouco conhecimento sobre diagnóstico, tratamento, prevenção e predição do parto prematuro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brgy Malaya
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Quezon, Brgy Malaya, Filipinas
- Recrutamento
- The Perinatal Association of the Philippines
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Contato:
- Jenny Rose Rodaje
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estima-se 600 mulheres sintomáticas com idade ≥ 18 anos com gravidez entre 24 e 28 semanas de gestação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com idade ≥ 18 anos com gravidez entre 24 e 28 semanas de gestação.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com quaisquer condições ou doenças que o investigador considere não apropriadas para entrar no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento cervical
Prazo: 6-12 meses
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Comprimento cervical <15, 20, 25 mm
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6-12 meses
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Biomarcadores (soro)
Prazo: 6-12 meses
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indivíduos com fibronectina selvagem ≥50 ng/mL, >10 mg/L de phIGFBP1 cervical; elevação da Interleucina-6 em relação ao nascimento a termo; presença significativa de outros biomarcadores.
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6-12 meses
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Análise lipídica (soro e DBS)
Prazo: 6-12 meses
|
Perfis lipídicos do nascimento prematuro em comparação com o nascimento a termo.
|
6-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariano Diosdado V., MD, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAB-0316
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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