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- 임상시험 NCT03123926
자연 조산 마커 테스트
2017년 4월 18일 업데이트: Sprim Advanced Life Sciences
자연 조산 표지자 검사(SPBMT): 조산 예측 전향적 연구
조산의 예측은 위험을 최소화하기 위해 조기 치료를 시작하기 때문에 유익합니다.
특정 치료를 제공할 위험이 있는 인구를 정의하고 조산의 메커니즘을 더 잘 이해하도록 유도할 수 있습니다.
기전과 병인에 대한 이해는 결과적으로 조산 예방을 목표로 하는 조기 개입 및 효과적인 관리의 가능성으로 이어집니다.
조산을 예방하고 치료하기 위한 5가지 가장 일반적인 개입은 항생제, 자궁경부 결찰, 침상 안정, 프로게스테론 및 자궁내막 용해 요법입니다.
그러나 결찰과 침상 안정의 효능을 보여주는 증거는 불충분하다. 항생제는 조산을 지연시킬 뿐 예방할 수는 없습니다. 특정 tocolytics의 사용은 가능한 부작용에 대해 고려해야 합니다.
조산 위험이 높은 임산부를 조기에 발견하는 것이 조산을 예방하는 이상적인 해결책이 될 것입니다.
그러나 현재까지 조산의 진단, 치료, 예방 및 예측에 대한 문헌이 부족하고 지식이 거의 없습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Brgy Malaya
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Quezon, Brgy Malaya, 필리핀 제도
- 모병
- The Perinatal Association of the Philippines
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연락하다:
- Jenny Rose Rodaje
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 24~28주에 임신한 18세 이상의 증상이 있는 여성 약 600명.
설명
포함 기준:
- 임신 24~28주에 임신한 18세 이상의 임산부.
제외 기준:
- 연구자가 연구에 참여하는 것이 적절하지 않다고 생각하는 상태 또는 질병이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부 길이
기간: 6-12개월
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경부 길이 <15, 20, 25 mm
|
6-12개월
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|
바이오마커(혈청)
기간: 6-12개월
|
야생 피브로넥틴 ≥50 ng/mL, >10 mg/L의 자궁경부 phIGFBP1을 가진 피험자; 만삭 출산에 비해 증가된 인터루킨-6; 다른 바이오마커의 현저한 존재.
|
6-12개월
|
|
지질 분석(혈청 및 DBS)
기간: 6-12개월
|
만삭 출생과 비교한 조산의 지질 프로파일.
|
6-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조산에 대한 임상 시험
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