Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spontán koraszülés marker teszt

2017. április 18. frissítette: Sprim Advanced Life Sciences

Spontán koraszülöttségi marker teszt (SPBMT): Koraszülött előrejelző prospektív vizsgálat

A koraszülés előrejelzése előnyös, mert korai kezelést indít a kockázat minimalizálása érdekében. Meghatározza a veszélyeztetett populációt, hogy speciális kezelést kapjon, és elvezethet bennünket a koraszülés mechanizmusainak jobb megértéséhez. A mechanizmusok és az etiológia megértése tehát a korai beavatkozás és a koraszülés megelőzését célzó hatékony kezelés lehetőségéhez vezet. Az öt leggyakoribb beavatkozás a koraszülés megelőzésére és kezelésére az antibiotikumok, a méhnyakrák, az ágynyugalom, a progeszteron és a tokolitikus terápia. Azonban nincs elegendő bizonyíték a cerclage és az ágynyugalom hatékonyságára; az antibiotikumok csak késleltethetik, de nem akadályozhatják meg a koraszülést; bizonyos tokolitikumok alkalmazását mérlegelni kell a lehetséges káros hatások ellen. A koraszülés kockázatával járó terhes nők korai felismerése ideális megoldás lenne a koraszülés megelőzésére. Mindazonáltal a mai napig nem áll rendelkezésre megfelelő szakirodalom, és kevés az ismeret a koraszülés diagnosztizálásáról, kezeléséről, megelőzéséről és előrejelzéséről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Fülöp-szigetek
    • Brgy Malaya
      • Quezon, Brgy Malaya, Fülöp-szigetek
        • Toborzás
        • The Perinatal Association of the Philippines
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jenny Rose Rodaje

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Becslések szerint 600 tünetet mutató, 18 év feletti nő, aki terhes a terhesség 24-28. hetében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves terhes nők, akik a terhesség 24-28. hetében várandósok.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknek olyan állapota vagy betegsége van, amelyről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy nem megfelelő a vizsgálatba való belépés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Méhnyak hossza
Időkeret: 6-12 hónap
Méhnyak hossza <15, 20, 25 mm
6-12 hónap
Biomarkerek (szérum)
Időkeret: 6-12 hónap
alanyok, akiknél az elvadult fibronektin ≥50 ng/ml, a cervicalis phIGFBP1 >10 mg/l; emelkedett Interleukin-6 a koraszüléshez képest; jelentős mértékben jelen vannak más biomarkerekben.
6-12 hónap
Lipidanalízis (szérum és DBS)
Időkeret: 6-12 hónap
A koraszülés lipidprofilja a koraszüléshez képest.
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sprim Advanced Life Sciences

Együttműködők

BABYNOSTICS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mariano Diosdado V., MD, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BAB-0316

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koraszülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel