Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spontan prematur fødselsmarkørtest

18. april 2017 oppdatert av: Sprim Advanced Life Sciences

Spontaneous Preterm Birth Marker Test (SPBMT): Preterm Prediction Prospective Study

Forutsigelsen av prematur fødsel er fordelaktig fordi den starter tidlig behandling for å minimere risikoen. Den definerer en populasjon med risiko for å gi spesiell behandling og kan føre oss til en bedre forståelse av mekanismene ved prematur fødsel. Forståelsen av mekanismene og etiologien fører følgelig til muligheten for tidlig intervensjon og effektiv håndtering med sikte på å forebygge prematur fødsel. Fem vanligste intervensjoner for å forebygge og behandle prematur fødsel er antibiotika, cervical cerclage, sengeleie, progesteron og tokolytisk terapi. Imidlertid er det utilstrekkelig bevis som viser effektiviteten av cerclage og sengeleie; antibiotika kan bare forsinke, men ikke forhindre for tidlig fødsel; bruk av visse tokolytika må vurderes opp mot mulige bivirkninger. Tidlig oppdagelse av gravide kvinner med høy risiko for prematur fødsel vil være den ideelle løsningen for å forhindre prematur fødsel. Men til dags dato er det mangelfull litteratur og lite kunnskap om diagnose, behandling, forebygging og prediksjon av prematur fødsel.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Filippinene
    • Brgy Malaya
      • Quezon, Brgy Malaya, Filippinene
        • Rekruttering
        • The Perinatal Association of the Philippines
        • Ta kontakt med:
          • Jenny Rose Rodaje

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Anslått 600 symptomatiske kvinner i alderen ≥ 18 år med graviditet ved 24 til 28 ukers svangerskap.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Graviditet kvinner i alderen ≥ 18 år med graviditet ved 24 til 28 ukers svangerskap.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner med noen tilstander eller sykdommer som etterforskeren mener det ikke er hensiktsmessig å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal lengde
Tidsramme: 6-12 måneder
Livmorhalslengde <15, 20, 25 mm
6-12 måneder
Biomarkører (serum)
Tidsramme: 6-12 måneder
forsøkspersoner med vill fibronektin ≥50 ng/ml, >10 mg/L cervikal phIGFBP1; forhøyet interleukin-6 sammenlignet med terminfødsel; betydelig tilstede i andre biomarkører.
6-12 måneder
Lipidanalyse (serum og DBS)
Tidsramme: 6-12 måneder
Lipidprofiler for tidlig fødsel sammenlignet med terminfødsler.
6-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sprim Advanced Life Sciences

Samarbeidspartnere

BABYNOSTICS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariano Diosdado V., MD, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAB-0316

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig levering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere