Тест на маркеры спонтанных преждевременных родов
18 апреля 2017 г. обновлено: Sprim Advanced Life Sciences
Тест на маркеры спонтанных преждевременных родов (SPBMT): проспективное исследование по прогнозированию преждевременных родов
Прогнозирование преждевременных родов полезно, поскольку оно инициирует раннее лечение для минимизации риска.
Он определяет группу риска для предоставления конкретного лечения и может привести нас к лучшему пониманию механизмов преждевременных родов.
Понимание механизмов и этиологии, следовательно, приводит к возможности раннего вмешательства и эффективного лечения, направленного на предотвращение преждевременных родов.
Пять наиболее распространенных вмешательств для предотвращения и лечения преждевременных родов — это антибиотики, серкляж шейки матки, постельный режим, прогестерон и токолитическая терапия.
Однако недостаточно доказательств, свидетельствующих об эффективности серкляжа и постельного режима; антибиотики могут только отсрочить, но не предотвратить преждевременные роды; использование некоторых токолитиков необходимо рассматривать с точки зрения возможных побочных эффектов.
Раннее выявление беременных женщин с высоким риском преждевременных родов было бы идеальным решением для предотвращения преждевременных родов.
Однако на сегодняшний день имеется недостаточная литература и мало знаний о диагностике, лечении, профилактике и прогнозировании преждевременных родов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brgy Malaya
-
Quezon, Brgy Malaya, Филиппины
- Рекрутинг
- The Perinatal Association of the Philippines
-
Контакт:
- Jenny Rose Rodaje
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оценено 600 женщин с симптомами в возрасте ≥ 18 лет с беременностью в сроке от 24 до 28 недель гестации.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте ≥ 18 лет со сроком беременности от 24 до 28 недель.
Критерий исключения:
- Субъекты с любыми состояниями или заболеваниями, которые исследователь считает неприемлемыми для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шейки матки
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Длина шейки матки <15, 20, 25 мм
|
6-12 месяцев
|
|
Биомаркеры (сыворотка)
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
субъекты с диким фибронектином ≥50 нг/мл, >10 мг/л цервикального phIGFBP1; повышенный уровень интерлейкина-6 по сравнению с доношенными; значительное присутствие других биомаркеров.
|
6-12 месяцев
|
|
Анализ липидов (сыворотка и DBS)
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Липидный профиль преждевременных родов по сравнению с доношенными.
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mariano Diosdado V., MD, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAB-0316
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .