Spontaniczny test markerowy porodu przedwczesnego
18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Sprim Advanced Life Sciences
Spontaniczny test markera porodu przedwczesnego (SPBMT): Prospektywne badanie prognostyczne przedwczesnego porodu
Przewidywanie porodu przedwczesnego jest korzystne, ponieważ rozpoczyna wczesne leczenie w celu zminimalizowania ryzyka.
Określa populację zagrożoną, aby zapewnić określone leczenie i może doprowadzić nas do lepszego zrozumienia mechanizmów porodu przedwczesnego.
Zrozumienie mechanizmów i etiologii w konsekwencji prowadzi do możliwości wczesnej interwencji i skutecznego postępowania mającego na celu zapobieganie porodom przedwczesnym.
Pięć najczęstszych interwencji zapobiegających i leczących poród przedwczesny to antybiotyki, szyjka macicy, leżenie w łóżku, progesteron i terapia tokolityczna.
Jednak nie ma wystarczających dowodów wskazujących na skuteczność założenia szwu i leżenia w łóżku; antybiotyki mogą jedynie opóźniać, ale nie zapobiegać porodowi przedwczesnemu; stosowanie niektórych tokolityków należy rozważyć pod kątem możliwych działań niepożądanych.
Wczesne wykrywanie kobiet w ciąży z wysokim ryzykiem porodu przedwczesnego byłoby idealnym rozwiązaniem zapobiegającym porodom przedwczesnym.
Jednak do chwili obecnej istnieje niewystarczająca literatura i niewielka wiedza na temat diagnostyki, leczenia, zapobiegania i przewidywania porodu przedwczesnego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brgy Malaya
-
Quezon, Brgy Malaya, Filipiny
- Rekrutacyjny
- The Perinatal Association of the Philippines
-
Kontakt:
- Jenny Rose Rodaje
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szacunkowo 600 kobiet z objawami w wieku ≥ 18 lat z ciążą w 24 do 28 tygodniu ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku ≥ 18 lat z ciążą w 24 do 28 tygodniu ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakimikolwiek schorzeniami lub chorobami, które badacz uzna za nieodpowiednie do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość szyjki macicy
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Długość szyjki macicy <15, 20, 25 mm
|
6-12 miesięcy
|
|
Biomarkery (surowica)
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
osoby z dziką fibronektyną ≥50 ng/ml, >10 mg/l phIGFBP1 z szyjki macicy; podwyższona interleukina-6 w porównaniu z porodem o czasie; znacząco obecne inne biomarkery.
|
6-12 miesięcy
|
|
Analiza lipidów (surowica i DBS)
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Profile lipidowe porodu przedwczesnego w porównaniu z porodem donoszonym.
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mariano Diosdado V., MD, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAB-0316
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .