元未熟児の可動性と注意力 (PAM)
2023年2月13日 更新者：Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France
6歳の元未熟児の注意能力に対する姿勢と移動の影響。
注意機能は、子供の社会的および学校での行動に大きな影響を与えます。
注意障害への適応的な答えになる可能性がある場合、それらは学習障害を持ち、落ち着きがないと見なされることが多い未熟児にとって重要な問題です.
この研究の目的は、オリエンテーション、アラート、および実行制御の注意機能について、さまざまな姿勢または可動性に関して、6 ～ 7 歳の元未熟児の注意能力を評価することです。
視覚刺激に対する反応時間と精度を使用した注意ネットワーク テストを使用して、各姿勢と可動性における注意機能を評価します。
調査の概要
詳細な説明
注意機能は、子供の社会的、学校的、感情的な適応に大きな影響を与えます。
それらは、早産児にとって最も一般的な問題の1つであり、学問的および社会的行動機能に影響を与えます.
未熟児は、学習障害につながる注意障害への適応的な答えである可能性がある場合、過度の可動性または落ち着きのなさを持っていると見なされることがよくあります.
自発的な可動性を尊重すると、脆弱な子供の注意力が向上する可能性があります。
この研究の目的は、6 ～ 7 歳の就学前の未熟児の全体的な注意力のパフォーマンスを評価することです。
この評価は、通常の 3 つの姿勢または可動性と、方向付け、注意喚起、実行制御の 3 つの注意機能について行われます。
それらは未熟児グループ内で比較され、同じ年齢の出生コントロールと比較されます。
Rueda ら (Neuropsychologia 2004) が視覚刺激に対する反応時間と精度を使用して子供に適用した Attention Network Test を使用して、注意機能を評価します。
仮想ビデオ グラスを介した刺激の提示と回答の収集は、特定のソフトウェアのおかげで行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Nancy、フランス、54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
主な包含基準:
- 妊娠 35 週より前に生まれ、マタニテ リージョナル ユニバーシテールのフォローアップ クリニックで定期的に未熟児を追跡している子供
病院ではなく大学に掲示した案内チラシを利用して募集した健康な正期産児
主な除外基準:
- テストの実現を妨げる視覚障害または運動障害のある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：未熟児
3 つの異なる姿勢/可動状況で評価された視覚刺激に対する速度と精度の回答
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青緑色の背景の上を泳ぐ黄色い魚が仮想メガネの画面に表示されます。
子供は、コンピューターのマウスの左ボタンまたは右ボタンを押す魚の方向をできるだけ速く指定する必要があります。
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アクティブコンパレータ：満期産児
3 つの異なる姿勢/可動状況で評価された視覚刺激に対する速度と精度の回答
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青緑色の背景の上を泳ぐ黄色い魚が仮想メガネの画面に表示されます。
子供は、コンピューターのマウスの左ボタンまたは右ボタンを押す魚の方向をできるだけ速く指定する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚刺激の出現に対する反応時間
時間枠：5分
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さまざまな条件で最大 2500 ミリ秒表示された泳ぐ魚の 48 の試行: ミリ秒単位の反応時間が記録され、評価されます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚刺激の方向に対する反応の正確さ
時間枠：5分
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子供が魚の正しい方向を与えなければならない右側または左側に魚を泳ぐ48の試行
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rosenbaum J, Ceyte H, Hamon I, Deforge H, Hascoet AMJ, Caudron S, Hascoet JM. Influence of body mobility on attention networks in school-aged prematurely born children: A controlled trial. Front Pediatr. 2022 Sep 8;10:928541. doi: 10.3389/fped.2022.928541. eCollection 2022.
- Ceyte H, Rosenbaum J, Hamon I, Wirth M, Caudron S, Hascoet JM. Mobility may impact attention abilities in healthy term or prematurely born children at 7-years of age: protocol for an intervention controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Aug 6;18(1):264. doi: 10.1186/s12887-018-1229-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月29日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月19日
最初の投稿 (実際)
2017年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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