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Mobilität und Aufmerksamkeitsfähigkeit bei ehemaligen Frühgeborenen (PAM)

13. Februar 2023 aktualisiert von: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Einfluss von Haltung und Mobilität auf die Aufmerksamkeitsfähigkeit ehemaliger Frühgeborener im Alter von 6 Jahren.

Aufmerksamkeitsfunktionen haben einen großen Einfluss auf das Sozial- und Schulverhalten von Kindern. Sie sind ein wichtiges Thema für frühgeborene Kinder, die oft als lernschwach und unruhig angesehen werden, obwohl sie eine adaptive Antwort auf Aufmerksamkeitsstörungen sein könnten. Ziel dieser Studie ist es, die Aufmerksamkeitskapazität ehemaliger Frühgeborener im Alter von 6-7 Jahren in Bezug auf unterschiedliche Körperhaltungen oder Mobilität, für die Aufmerksamkeitsfunktionen Orientierung, Alarmierung und exekutive Kontrolle zu evaluieren. Der Aufmerksamkeitsnetzwerktest, der Reaktionszeit und Genauigkeit auf visuelle Reize verwendet, wird verwendet, um die Aufmerksamkeitsfunktionen in jeder Körperhaltung und Mobilität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufmerksamkeitsfunktionen haben einen großen Einfluss auf die soziale, schulische und emotionale Anpassung von Kindern. Sie sind eines der häufigsten Probleme bei Frühgeborenen mit Auswirkungen auf das schulische und soziale Verhalten. Frühgeborene werden oft als übermäßig mobil oder unruhig angesehen, obwohl dies eine adaptive Antwort auf Aufmerksamkeitsstörungen sein könnte, die zu Lernschwierigkeiten führen. Die Achtung der Spontanmobilität könnte die Aufmerksamkeitsleistung gefährdeter Kinder verbessern. Ziel der Studie ist es, die globale Aufmerksamkeitsleistung ehemaliger Frühgeborener im Vorschulalter von 6 bis 7 Jahren zu evaluieren. Diese Bewertung wird in drei üblichen Körperhaltungen oder Mobilität und für die 3 Aufmerksamkeitsfunktionen Orientierung, Alarmierung oder exekutive Kontrolle durchgeführt. Sie werden innerhalb der Gruppe der Frühgeborenen und mit gleichaltrigen termingeborenen Kontrollen verglichen. Der Aufmerksamkeitsnetzwerktest, angepasst an Kinder von Rueda et al. (Neuropsychologia 2004), der die Reaktionszeit und Genauigkeit auf visuelle Stimuli verwendet, wird verwendet, um die Aufmerksamkeitsfunktionen zu bewerten. Die Präsentation von Stimuli durch eine virtuelle Videobrille und das Sammeln von Antworten erfolgt dank einer speziellen Software.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54035
        • Maternity Hospital CHRU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Haupteinschlusskriterien:

  • Kinder, die vor der 35. Schwangerschaftswoche geboren und routinemäßig wegen ihrer Frühgeburtlichkeit in der Nachsorgeklinik der Maternite Regionale Universitaire nachbeobachtet werden

Gesunde, termingeborene Kinder, die nach der Informationsbroschüre rekrutiert wurden, die in der Universität, aber nicht im Krankenhaus ausliegt

Hauptausschlusskriterien:

  • Kinder mit einer visuellen oder motorischen Behinderung, die die Durchführung des Tests verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühgeborene Kinder
Geschwindigkeit und Genauigkeit reagieren auf visuelle Stimuli, die in 3 verschiedenen Haltungs-/Mobilitätssituationen bewertet werden
Sonstiges: schnelle und genaue Antwort auf visuelle Reize
Auf dem Bildschirm einer virtuellen Brille erscheint ein gelber Fisch, der über einem blaugrünen Hintergrund schwimmt. Das Kind muss so schnell wie möglich die Richtung des Fisches angeben, indem es die linke oder rechte Taste einer Computermaus drückt
Aktiver Komparator: Termingeborene Kinder
Geschwindigkeit und Genauigkeit reagieren auf visuelle Stimuli, die in 3 verschiedenen Haltungs-/Mobilitätssituationen bewertet werden
Sonstiges: schnelle und genaue Antwort auf visuelle Reize
Auf dem Bildschirm einer virtuellen Brille erscheint ein gelber Fisch, der über einem blaugrünen Hintergrund schwimmt. Das Kind muss so schnell wie möglich die Richtung des Fisches angeben, indem es die linke oder rechte Taste einer Computermaus drückt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit, um auf das Auftreten visueller Reize zu reagieren
Zeitfenster: 5 Minuten
48 Versuche mit schwimmenden Fischen, dargestellt für maximal 2500 ms bei unterschiedlichen Bedingungen: Die Reaktionszeit in ms wird aufgezeichnet und ausgewertet
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Reaktion auf die Richtung visueller Reize
Zeitfenster: 5 Minuten
48 Versuche, Fische nach rechts oder links zu schwimmen, wo das Kind die richtige Richtung des Fisches angeben muss
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A00327-46

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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