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Mobilità e capacità di attenzione negli ex prematuri (PAM)

13 febbraio 2023 aggiornato da: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Influenza della postura e della mobilità sulla capacità di attenzione negli ex bambini prematuri a 6 anni di età.

Le funzioni di attenzione hanno un impatto importante sul comportamento sociale e scolastico dei bambini. Sono un problema importante per i bambini nati prematuri spesso visti come con difficoltà di apprendimento e irrequieti, quando potrebbe essere una risposta adattativa ai disturbi dell'attenzione. Lo scopo di questo studio è valutare la capacità di attenzione in bambini ex prematuri di età compresa tra 6 e 7 anni rispetto a diverse posture o mobilità, per le funzioni di attenzione di orientamento, allerta e controllo esecutivo. L'Attention Network Test che utilizza il tempo di reazione e l'accuratezza agli stimoli visivi sarà utilizzato per valutare le funzioni dell'attenzione in ogni postura e mobilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le funzioni di attenzione hanno un impatto importante sull'adattamento sociale, scolastico ed emotivo dei bambini. Sono uno dei problemi più comuni per i bambini nati prematuri con implicazioni nel funzionamento scolastico e socio-comportamentale. I bambini nati prematuramente sono spesso visti come dotati di mobilità eccessiva o irrequieti quando potrebbe essere una risposta adattativa ai disturbi dell'attenzione che portano a difficoltà di apprendimento. Rispettare la mobilità spontanea potrebbe migliorare le prestazioni di attenzione nei bambini vulnerabili. Lo scopo dello studio è valutare le prestazioni di attenzione globale di ex bambini prematuri in età prescolare da 6 a 7 anni. Questa valutazione sarà effettuata in tre posture o mobilità abituali e per le 3 funzioni attenzionali di orientamento, allerta o controllo esecutivo. Saranno confrontati all'interno del gruppo dei bambini nati prematuri e ai controlli nati a termine della stessa età. L'Attention Network Test adattato ai bambini da Rueda et al (Neuropsychologia 2004) utilizzando il tempo di reazione e l'accuratezza agli stimoli visivi sarà utilizzato per valutare le funzioni dell'attenzione. La presentazione degli stimoli tramite video occhiali virtuali e la raccolta delle risposte avverrà grazie ad un software specifico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54035
        • Maternity Hospital CHRU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Principali criteri di inclusione:

  • Bambini nati prima della 35a settimana di gestazione e regolarmente seguiti per la loro prematurità nella clinica di follow-up della Maternite Regionale Universitaire

Bambini nati a termine sani reclutati dopo il volantino informativo esposto in Università ma non in Ospedale

Principali criteri di esclusione:

  • Bambini con disabilità visiva o motoria che impediscono la realizzazione del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini nati prematuramente
Velocità e precisione rispondono a stimoli visivi valutati in 3 distinte situazioni di postura/mobilità
Altro: velocità e precisione rispondono agli stimoli visivi
Sullo schermo degli occhiali virtuali apparirà un pesce giallo che nuota su uno sfondo blu-verde. Il bambino dovrà dare il più velocemente possibile la direzione del pesce premendo il tasto sinistro o destro del mouse di un computer
Comparatore attivo: Bambini nati a termine
Velocità e precisione rispondono a stimoli visivi valutati in 3 distinte situazioni di postura/mobilità
Altro: velocità e precisione rispondono agli stimoli visivi
Sullo schermo degli occhiali virtuali apparirà un pesce giallo che nuota su uno sfondo blu-verde. Il bambino dovrà dare il più velocemente possibile la direzione del pesce premendo il tasto sinistro o destro del mouse di un computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione per rispondere all'aspetto degli stimoli visivi
Lasso di tempo: 5 minuti
48 prove di pesci nuotatori esposti per un massimo di 2500 msec in diverse condizioni: verrà registrato e valutato il tempo di reazione in msec
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione nella risposta alla direzione degli stimoli visivi
Lasso di tempo: 5 minuti
48 prove di pesci che nuotano a destra o a sinistra dove il bambino deve dare la giusta direzione al pesce
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A00327-46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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