Mobilita a schopnost pozornosti u bývalých předčasně narozených dětí (PAM)
13. února 2023 aktualizováno: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Vliv držení těla a mobility na schopnost pozornosti u bývalých předčasně narozených dětí ve věku 6 let.
Funkce pozornosti mají zásadní vliv na sociální a školní chování dětí.
Jsou důležitým problémem pro předčasně narozené děti, které mají často problémy s učením a jsou neklidné, kdy by to mohla být adaptivní odpověď na poruchy pozornosti.
Cílem této studie je zhodnotit kapacitu pozornosti u bývalých předčasně narozených dětí ve věku 6-7 let s ohledem na různé polohy nebo pohyblivost, na funkce pozornosti, jako je orientace, upozorňování a exekutivní kontrola.
K hodnocení funkcí pozornosti v každé pozici a pohyblivosti bude použit test sítě pozornosti využívající reakční dobu a přesnost na vizuální podněty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Funkce pozornosti mají zásadní vliv na sociální, školní a emoční přizpůsobení dětí.
Jsou jedním z nejčastějších problémů předčasně narozených dětí s důsledky pro akademické a sociálně-behaviorální fungování.
Předčasně narozené děti jsou často považovány za děti s nadměrnou pohyblivostí nebo neklidem, pokud by to mohla být adaptivní odpověď na poruchy pozornosti vedoucí k potížím s učením.
Respektování spontánní mobility by mohlo zlepšit výkonnost pozornosti u zranitelných dětí.
Cílem studie je zhodnotit globální výkonnost pozornosti bývalých nedonošených dětí v předškolním věku 6 až 7 let.
Toto hodnocení bude provedeno ve třech obvyklých polohách nebo pohyblivosti a pro 3 funkce pozornosti, jako je orientace, upozornění nebo výkonná kontrola.
Budou srovnány v rámci skupiny předčasně narozených dětí a s kontrolami narozenými v termínu stejného věku.
K hodnocení funkcí pozornosti bude použit test Attention Network Test upravený pro děti Ruedou et al (Neuropsychologia 2004) využívající reakční dobu a přesnost na vizuální podněty.
Prezentace podnětů prostřednictvím virtuálních videobrýlí a sběr odpovědí bude probíhat díky specifickému softwaru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Hlavní kritéria pro zařazení:
- Děti narozené před 35. týdnem těhotenství a běžně sledované kvůli nedonošení na následné klinice Maternite Regionale Universitaire
Zdravě narozené děti byly přijaty na základě informačního letáku vystaveného na univerzitě, ale ne v nemocnici
Hlavní kritéria vyloučení:
- Děti se zrakovým nebo motorickým postižením bránící realizaci testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předčasně narozené děti
Rychlost a přesnost reakce na vizuální podněty hodnocené ve 3 různých situacích držení těla/pohyblivosti
|
Na obrazovce virtuálních brýlí se objeví žlutá ryba plavající přes modrozelené pozadí.
Dítě bude muset co nejrychleji udat směr, kterým ryba mačká levé nebo pravé tlačítko počítačové myši
|
|
Aktivní komparátor: Termínově narozené děti
Rychlost a přesnost reakce na vizuální podněty hodnocené ve 3 různých situacích držení těla/pohyblivosti
|
Na obrazovce virtuálních brýlí se objeví žlutá ryba plavající přes modrozelené pozadí.
Dítě bude muset co nejrychleji udat směr, kterým ryba mačká levé nebo pravé tlačítko počítačové myši
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba reakce na vzhled vizuálních podnětů
Časové okno: 5 minut
|
48 pokusů plavání ryb zobrazených po dobu maximálně 2500 ms v různých podmínkách: bude zaznamenána a vyhodnocena reakční doba v ms
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost reakce na směr vizuálních podnětů
Časové okno: 5 minut
|
48 pokusů plavání ryb na pravou nebo levou stranu, kde dítě musí udat správný směr ryby
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rosenbaum J, Ceyte H, Hamon I, Deforge H, Hascoet AMJ, Caudron S, Hascoet JM. Influence of body mobility on attention networks in school-aged prematurely born children: A controlled trial. Front Pediatr. 2022 Sep 8;10:928541. doi: 10.3389/fped.2022.928541. eCollection 2022.
- Ceyte H, Rosenbaum J, Hamon I, Wirth M, Caudron S, Hascoet JM. Mobility may impact attention abilities in healthy term or prematurely born children at 7-years of age: protocol for an intervention controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Aug 6;18(1):264. doi: 10.1186/s12887-018-1229-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A00327-46
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .