Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rörlighet och uppmärksamhetsförmåga hos före detta för tidigt födda barn (PAM)

13 februari 2023 uppdaterad av: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Hållning och rörlighet påverkar uppmärksamhetsförmågan hos före detta för tidigt födda barn vid 6 års ålder.

Uppmärksamhetsfunktioner har stor inverkan på barns sociala beteende och skolbeteende. De är en viktig fråga för för tidigt födda barn som ofta ses ha inlärningssvårigheter och rastlösa, när det kan vara ett anpassningsbart svar på uppmärksamhetsstörningar. Syftet med denna studie är att utvärdera uppmärksamhetskapacitet hos före detta prematura barn i åldrarna 6-7 år med avseende på olika kroppsställningar eller rörlighet, för uppmärksamhetsfunktionerna orientering, alarmering och exekutiv kontroll. Attention Network Test som använder reaktionstid och noggrannhet för visuella stimuli kommer att användas för att utvärdera uppmärksamhetsfunktioner i varje hållning och rörlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppmärksamhetsfunktioner har stor inverkan på barns sociala, skola och känslomässiga anpassning. De är en av de vanligaste problemen för för tidigt födda barn med implikationer i akademiskt och socialt beteende. För tidigt födda barn ses ofta som att de har överdriven rörlighet eller är rastlösa när det kan vara ett anpassningsbart svar på uppmärksamhetsstörningar som leder till inlärningssvårigheter. Att respektera spontan rörlighet kan förbättra uppmärksamhetsförmågan hos utsatta barn. Syftet med studien är att utvärdera global uppmärksamhetsprestation hos tidigare för tidigt födda barn i förskoleåldern 6 till 7 år. Denna utvärdering kommer att göras i tre vanliga ställningar eller rörlighet, och för de tre uppmärksamhetsfunktionerna orientering, varning eller exekutiva kontroll. De kommer att jämföras inom gruppen för tidigt födda barn och med termfödda kontroller i samma ålder. Attention Network Test anpassat till barn av Rueda et al (Neuropsychologia 2004) med hjälp av reaktionstid och noggrannhet på visuella stimuli kommer att användas för att utvärdera uppmärksamhetsfunktioner. Presentation av stimuli genom virtuella videoglasögon och insamling av svar kommer att ske tack vare en specifik mjukvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • Maternity Hospital CHRU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Huvudinkluderingskriterier:

  • Barn födda före 35 veckors graviditet och som rutinmässigt följs för sin prematuritet på uppföljningskliniken vid Maternite Regionale Universitaire

Friska terminsfödda barn rekryterade efter informationsbroschyr som visas på universitetet men inte på sjukhuset

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

  • Barn med en syn- eller motorisk funktionsnedsättning som förhindrar att testet genomförs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: För tidigt födda barn
Hastighet och noggrannhet svar på visuella stimuli utvärderade i 3 distinkta hållnings-/rörlighetssituationer
Övrig: hastighet och noggrannhet svar på visuella stimuli
En gul fisk som simmar över en blågrön bakgrund visas på skärmen med virtuella glasögon. Barnet måste så snabbt som möjligt ge fiskens riktning genom att trycka på vänster eller höger knapp på en datormus
Aktiv komparator: Term födda barn
Hastighet och noggrannhet svar på visuella stimuli utvärderade i 3 distinkta hållnings-/rörlighetssituationer
Övrig: hastighet och noggrannhet svar på visuella stimuli
En gul fisk som simmar över en blågrön bakgrund visas på skärmen med virtuella glasögon. Barnet måste så snabbt som möjligt ge fiskens riktning genom att trycka på vänster eller höger knapp på en datormus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstid för att svara på visuella stimuli
Tidsram: 5 minuter
48 försök med simfiskar visas i maximalt 2500 msek under olika förhållanden: reaktionstiden i msek kommer att registreras och utvärderas
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet för svaret på visuella stimuli riktning
Tidsram: 5 minuter
48 försök med simfiskar till höger eller vänster sida där barnet måste ge rätt riktning på fisken
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2017

Första postat (Faktisk)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A00327-46

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rörlighetsbegränsning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera