Movilidad y Capacidad de Atención en Ex-Prematuros (PAM)
13 de febrero de 2023 actualizado por: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Influencia de la postura y la movilidad en la capacidad de atención en niños ex prematuros a los 6 años.
Las funciones de atención tienen un gran impacto en el comportamiento social y escolar de los niños.
Son un tema importante para los niños prematuros que a menudo se ven con dificultades de aprendizaje e inquietos, cuando podría ser una respuesta adaptativa a los trastornos de atención.
El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad atencional en niños ex prematuros de 6-7 años de edad en diferentes posturas o movilidad, para las funciones atencionales de orientación, alerta y control ejecutivo.
Para evaluar las funciones de atención en cada postura y movilidad se utilizará el Test de la Red de Atención utilizando tiempo de reacción y precisión a estímulos visuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las funciones de atención tienen un gran impacto en el ajuste social, escolar y emocional de los niños.
Son uno de los problemas más comunes para los niños prematuros con implicaciones en el funcionamiento académico y social-conductual.
A menudo se considera que los bebés prematuros tienen una movilidad excesiva o están inquietos cuando podría ser una respuesta adaptativa a los trastornos de atención que conducen a dificultades de aprendizaje.
Respetar la movilidad espontánea podría mejorar el rendimiento atencional en niños vulnerables.
El objetivo del estudio es evaluar el desempeño de la atención global de niños ex prematuros en la edad preescolar de 6 a 7 años.
Esta evaluación se realizará en las tres posturas o movilidad habituales, y para las 3 funciones atencionales de orientación, alerta o control ejecutivo.
Se compararán dentro del grupo de niños nacidos prematuramente y con controles nacidos a término de la misma edad.
Para evaluar las funciones atencionales se utilizará el Attention Network Test adaptado a niños por Rueda et al (Neuropsychologia 2004) utilizando tiempo de reacción y precisión a estímulos visuales.
La presentación de los estímulos a través de unas gafas de vídeo virtuales y la recogida de las respuestas se realizarán gracias a un software específico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Principales Criterios de Inclusión:
- Niños nacidos antes de las 35 semanas de gestación y seguidos de forma rutinaria por su prematuridad en la clínica de seguimiento de la Maternite Regionale Universitaire
Niños sanos nacidos a término reclutados después de que se mostrara un folleto informativo en la Universidad pero no en el Hospital
Principales Criterios de Exclusión:
- Niños con alguna discapacidad visual o motora que impida la realización de la prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Niños prematuros
Respuesta rápida y precisa a estímulos visuales evaluados en 3 situaciones distintas de postura/movilidad
|
En la pantalla de las gafas virtuales aparecerá un pez amarillo nadando sobre un fondo azul verdoso.
El niño tendrá que dar lo más rápido posible la dirección del pez pulsando el botón izquierdo o derecho del ratón del ordenador.
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Comparador activo: Hijos nacidos a término
Respuesta rápida y precisa a estímulos visuales evaluados en 3 situaciones distintas de postura/movilidad
|
En la pantalla de las gafas virtuales aparecerá un pez amarillo nadando sobre un fondo azul verdoso.
El niño tendrá que dar lo más rápido posible la dirección del pez pulsando el botón izquierdo o derecho del ratón del ordenador.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de reacción para responder a la aparición de estímulos visuales.
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
48 ensayos de peces nadadores mostrados durante un máximo de 2500 ms en diferentes condiciones: se registrará y evaluará el tiempo de reacción en ms
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión en la respuesta a la dirección de estímulos visuales
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
48 ensayos de peces que nadan hacia el lado derecho o izquierdo donde el niño tiene que dar la dirección correcta del pez
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rosenbaum J, Ceyte H, Hamon I, Deforge H, Hascoet AMJ, Caudron S, Hascoet JM. Influence of body mobility on attention networks in school-aged prematurely born children: A controlled trial. Front Pediatr. 2022 Sep 8;10:928541. doi: 10.3389/fped.2022.928541. eCollection 2022.
- Ceyte H, Rosenbaum J, Hamon I, Wirth M, Caudron S, Hascoet JM. Mobility may impact attention abilities in healthy term or prematurely born children at 7-years of age: protocol for an intervention controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Aug 6;18(1):264. doi: 10.1186/s12887-018-1229-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A00327-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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