Mobiliteit en aandachtscapaciteit bij voormalige premature kinderen (PAM)
13 februari 2023 bijgewerkt door: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Houding en mobiliteit Invloed op aandachtscapaciteit bij voormalige premature kinderen op 6-jarige leeftijd.
Aandachtsfuncties hebben een grote invloed op het sociale en schoolgedrag van kinderen.
Ze zijn een belangrijk probleem voor te vroeg geboren kinderen die vaak worden gezien als leerproblemen en rusteloosheid, terwijl het een adaptief antwoord op aandachtsstoornissen zou kunnen zijn.
Het doel van deze studie is het evalueren van de aandachtscapaciteit bij voormalige premature kinderen van 6-7 jaar oud met betrekking tot verschillende houdingen of mobiliteit, voor de aandachtsfuncties oriënteren, alarmeren en executieve controle.
De aandachtsnetwerktest die reactietijd en nauwkeurigheid op visuele prikkels gebruikt, zal worden gebruikt om aandachtsfuncties in elke houding en mobiliteit te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtsfuncties hebben een grote invloed op de sociale, school- en emotionele aanpassing van kinderen.
Ze zijn een van de meest voorkomende problemen bij te vroeg geboren kinderen met implicaties voor het academisch en sociaal gedragsmatig functioneren.
Van te vroeg geboren baby's wordt vaak gedacht dat ze overmatige mobiliteit hebben of rusteloos zijn, terwijl dit een adaptief antwoord zou kunnen zijn op aandachtsstoornissen die tot leerproblemen leiden.
Het respecteren van spontane mobiliteit kan de aandachtsprestaties van kwetsbare kinderen verbeteren.
Het doel van de studie is het evalueren van de globale aandachtsprestaties van voormalige premature kinderen in de voorschoolse leeftijd van 6 tot 7 jaar.
Deze evaluatie zal worden gedaan in drie gebruikelijke houdingen of mobiliteit, en voor de 3 aandachtsfuncties van oriënteren, alarmeren of executieve controle.
Ze zullen worden vergeleken binnen de groep prematuur geboren kinderen en met termijngeboren controles van dezelfde leeftijd.
De Aandachtsnetwerktest aangepast aan kinderen door Rueda et al (Neuropsychologia 2004) die reactietijd en nauwkeurigheid op visuele prikkels gebruikt, zal worden gebruikt om aandachtsfuncties te evalueren.
Presentatie van prikkels via virtuele videobrillen en verzameling van antwoorden zal gebeuren dankzij een specifieke software.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Kinderen geboren vóór 35 weken zwangerschap en routinematig gevolgd voor hun vroeggeboorte in de follow-upkliniek van de Maternite Regionale Universitaire
Gezond geboren kinderen gerekruteerd na informatiefolder die in de universiteit werd getoond, maar niet in het ziekenhuis
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een visuele of motorische beperking die de realisatie van de test verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Te vroeg geboren kinderen
Snelheid en nauwkeurigheid beantwoorden aan visuele prikkels die worden geëvalueerd in 3 verschillende houdings-/mobiliteitssituaties
|
Op het scherm van een virtuele bril verschijnt een gele vis die over een blauwgroene achtergrond zwemt.
Het kind zal zo snel mogelijk de richting van de vis moeten aangeven door op de linker- of rechterknop van een computermuis te drukken
|
|
Actieve vergelijker: Op termijn geboren kinderen
Snelheid en nauwkeurigheid beantwoorden aan visuele prikkels die worden geëvalueerd in 3 verschillende houdings-/mobiliteitssituaties
|
Op het scherm van een virtuele bril verschijnt een gele vis die over een blauwgroene achtergrond zwemt.
Het kind zal zo snel mogelijk de richting van de vis moeten aangeven door op de linker- of rechterknop van een computermuis te drukken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd om te reageren op het verschijnen van visuele prikkels
Tijdsspanne: 5 minuten
|
48 proeven van zwemmende vissen weergegeven gedurende maximaal 2500 msec onder verschillende omstandigheden: de reactietijd in msec wordt geregistreerd en geëvalueerd
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de reactie op de richting van visuele prikkels
Tijdsspanne: 5 minuten
|
48 proeven van zwemmende vissen naar rechts of naar links waarbij het kind de juiste richting van de vis moet aangeven
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rosenbaum J, Ceyte H, Hamon I, Deforge H, Hascoet AMJ, Caudron S, Hascoet JM. Influence of body mobility on attention networks in school-aged prematurely born children: A controlled trial. Front Pediatr. 2022 Sep 8;10:928541. doi: 10.3389/fped.2022.928541. eCollection 2022.
- Ceyte H, Rosenbaum J, Hamon I, Wirth M, Caudron S, Hascoet JM. Mobility may impact attention abilities in healthy term or prematurely born children at 7-years of age: protocol for an intervention controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Aug 6;18(1):264. doi: 10.1186/s12887-018-1229-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A00327-46
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .