早产儿的活动能力和注意力 (PAM)
2023年2月13日 更新者：Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France
姿势和活动能力对 6 岁前早产儿注意力的影响。
注意力功能对儿童的社交和学校行为有重大影响。
对于早产儿来说，这是一个重要的问题，通常被认为有学习困难和焦躁不安，而这可能是对注意力障碍的一种适应性回答。
本研究的目的是评估 6-7 岁前早产儿在不同姿势或活动方面的注意力能力，以及定向、警觉和执行控制等注意力功能。
使用反应时间和对视觉刺激的准确性的注意力网络测试将用于评估每个姿势和活动的注意力功能。
研究概览
详细说明
注意力功能对儿童的社交、学习和情绪调节有重大影响。
它们是早产儿最常见的问题之一，会对学业和社会行为功能产生影响。
早产儿通常被视为活动过度或焦躁不安，而这可能是对导致学习困难的注意力障碍的适应性回答。
尊重自发活动可以提高弱势儿童的注意力表现。
该研究的目的是评估 6 至 7 岁学龄前早产儿的整体注意力表现。
该评估将以三种通常的姿势或活动度进行，并针对定向、警报或执行控制的 3 种注意力功能进行。
他们将在早产儿组内与同龄足月出生的对照组进行比较。
Rueda 等人（Neuropsychologia 2004）使用对视觉刺激的反应时间和准确性为儿童改编的注意力网络测试将用于评估注意力功能。
借助特定的软件，将通过虚拟视频眼镜呈现刺激并收集答案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nancy、法国、54035
- Maternity Hospital CHRU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
主要纳入标准：
- 妊娠 35 周前出生并在 Maternite Regionale Universitaire 的随访门诊接受早产常规随访的儿童
在大学而不是医院张贴信息传单后招募健康足月出生的儿童
主要排除标准：
- 有视觉或运动障碍的儿童妨碍了测试的实现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早产儿
在 3 种不同的姿势/移动情况下评估视觉刺激的速度和准确性
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虚拟眼镜的屏幕上会出现一条游过蓝绿色背景的黄色鱼。
孩子将不得不尽可能快地给出鱼的方向，按下电脑鼠标的左键或右键
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有源比较器：足月出生的孩子
在 3 种不同的姿势/移动情况下评估视觉刺激的速度和准确性
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虚拟眼镜的屏幕上会出现一条游过蓝绿色背景的黄色鱼。
孩子将不得不尽可能快地给出鱼的方向，按下电脑鼠标的左键或右键
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对视觉刺激外观做出反应的反应时间
大体时间：5分钟
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48 次游泳鱼的试验在不同条件下显示最多 2500 毫秒：将记录和评估以毫秒为单位的反应时间
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对视觉刺激方向反应的准确性
大体时间：5分钟
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48 次鱼向右游或向左游的试验，孩子必须给鱼正确的方向
|
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rosenbaum J, Ceyte H, Hamon I, Deforge H, Hascoet AMJ, Caudron S, Hascoet JM. Influence of body mobility on attention networks in school-aged prematurely born children: A controlled trial. Front Pediatr. 2022 Sep 8;10:928541. doi: 10.3389/fped.2022.928541. eCollection 2022.
- Ceyte H, Rosenbaum J, Hamon I, Wirth M, Caudron S, Hascoet JM. Mobility may impact attention abilities in healthy term or prematurely born children at 7-years of age: protocol for an intervention controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Aug 6;18(1):264. doi: 10.1186/s12887-018-1229-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月29日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月19日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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