Mobilitás és figyelemkészség korábbi koraszülött gyermekeknél (PAM)
2023. február 13. frissítette: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
A testtartás és a mobilitás befolyása a 6 éves koraszülött egykori koraszülött figyelemre.
A figyelem funkciói nagy hatással vannak a gyermekek szociális és iskolai viselkedésére.
Fontos problémát jelentenek a koraszülött gyermekek számára, akiket gyakran tanulási nehézségekkel küzdőnek és nyugtalannak tekintenek, amikor adaptív válasz lehet a figyelemzavarokra.
A tanulmány célja a 6-7 éves koraszülött egykori koraszülött gyermekek figyelemkészségének felmérése a különböző testtartások vagy mozgásképesség tekintetében, a tájékozódási, riasztási és végrehajtói kontroll figyelemfunkcióira vonatkozóan.
Az Attention Network Test a reakcióidőt és a vizuális ingerekre való pontosságot használja a figyelem funkcióinak értékelésére minden testtartásban és mobilitásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A figyelem funkciói nagy hatással vannak a gyermekek szociális, iskolai és érzelmi alkalmazkodására.
Ez az egyik leggyakoribb probléma a koraszülött gyermekeknél, és hatással van a tanulmányi és a társadalmi-viselkedési működésre.
A koraszülött csecsemőket gyakran túlzott mozgásképességűnek vagy nyugtalannak tekintik, amikor ez adaptív válasz lehet a tanulási nehézségekhez vezető figyelemzavarokra.
A spontán mobilitás tiszteletben tartása javíthatja a veszélyeztetett gyermekek figyelmi teljesítményét.
A tanulmány célja a volt koraszülött gyermekek globális figyelemteljesítményének értékelése 6-7 éves óvodás korban.
Ez az értékelés három szokásos testhelyzetben vagy mozgásban történik, és a 3 figyelemfelkeltő funkcióra: a tájékozódásra, a riasztásra vagy a végrehajtó irányításra.
Ezeket a koraszülött gyermekek csoportján belül és az azonos korú, koraszülött kontrollcsoportokon belül fogják összehasonlítani.
A Rueda és munkatársai által (Neuropsychologia 2004) gyermekekre adaptált Figyelem-hálózati teszt, amely a vizuális ingerekre adott reakcióidőt és pontosságot használja a figyelem funkcióinak értékelésére.
Az ingerek bemutatása virtuális videószemüvegen keresztül és a válaszok összegyűjtése egy speciális szoftver segítségével történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Fő felvételi kritériumok:
- A 35. terhességi hét előtt született gyermekek koraszülöttségét rutinszerűen követték a Maternite Regionale Universitaire nyomon követő klinikáján
Egészségesen született gyermekek az Egyetemen kihelyezett tájékoztató alapján, de nem a Kórházban
Fő kizárási kritériumok:
- A teszt elvégzését akadályozó látás- vagy mozgássérült gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Koraszülött gyermekek
A vizuális ingerekre adott válasz sebessége és pontossága 3 különböző testtartási/mobilitási helyzetben értékelve
|
A virtuális szemüveg képernyőjén egy kék-zöld háttér felett úszó sárga hal jelenik meg.
A gyermeknek a számítógépes egér bal vagy jobb gombját megnyomva a lehető leggyorsabban meg kell adnia a hal irányát
|
|
Aktív összehasonlító: Term született gyermekek
A vizuális ingerekre adott válasz sebessége és pontossága 3 különböző testtartási/mobilitási helyzetben értékelve
|
A virtuális szemüveg képernyőjén egy kék-zöld háttér felett úszó sárga hal jelenik meg.
A gyermeknek a számítógépes egér bal vagy jobb gombját megnyomva a lehető leggyorsabban meg kell adnia a hal irányát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reakcióidő a vizuális ingerek megjelenésére
Időkeret: 5 perc
|
48 kísérlet úszó halakkal, maximum 2500 msec-ig megjelenítve különböző körülmények között: a reakcióidőt msec-ben rögzítik és értékelik
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizuális ingerek irányára adott válasz pontossága
Időkeret: 5 perc
|
48 próba halak úsztatásával a jobb vagy a bal oldalon, ahol a gyermeknek kell megadnia a hal helyes irányát
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rosenbaum J, Ceyte H, Hamon I, Deforge H, Hascoet AMJ, Caudron S, Hascoet JM. Influence of body mobility on attention networks in school-aged prematurely born children: A controlled trial. Front Pediatr. 2022 Sep 8;10:928541. doi: 10.3389/fped.2022.928541. eCollection 2022.
- Ceyte H, Rosenbaum J, Hamon I, Wirth M, Caudron S, Hascoet JM. Mobility may impact attention abilities in healthy term or prematurely born children at 7-years of age: protocol for an intervention controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Aug 6;18(1):264. doi: 10.1186/s12887-018-1229-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A00327-46
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .