- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03125447
Entisten keskosten liikkuvuus ja huomiokyky (PAM)
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Asennon ja liikkuvuuden vaikutus entisten keskosten huomiokykyyn 6-vuotiaana.
Huomiotoiminnoilla on suuri vaikutus lasten sosiaaliseen ja koulukäyttäytymiseen.
Ne ovat tärkeä asia ennenaikaisesti syntyneille lapsille, joilla on usein oppimisvaikeuksia ja levottomuuksia, vaikka se voisi olla mukautuva vastaus huomiohäiriöihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida entisten keskosten 6-7-vuotiaiden lasten huomiokykyä eri asentojen tai liikkuvuuden suhteen, huomioimisen, hälytys- ja toimeenpanoohjauksen huomiotoimintojen osalta.
Attention Network -testiä, jossa käytetään reaktioaikaa ja tarkkuutta visuaalisiin ärsykkeisiin, käytetään huomiotoimintojen arvioimiseen kussakin asennossa ja liikkuvuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomiotoiminnoilla on suuri vaikutus lasten sosiaaliseen, kouluun ja emotionaaliseen sopeutumiseen.
Ne ovat yksi keskosten yleisimmistä ongelmista, joilla on vaikutuksia akateemiseen ja sosiaaliseen käyttäytymiseen.
Ennenaikaisesti syntyneiden lasten katsotaan usein liikkuvan liikaa tai olevan levoton, kun se voisi olla mukautuva vastaus oppimisvaikeuksiin johtaviin huomiohäiriöihin.
Spontaanien liikkuvuuden kunnioittaminen voi parantaa haavoittuvien lasten huomiokykyä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida entisten keskosten 6-7-vuotiaiden esikouluikäisten lasten globaalia huomiokykyä.
Tämä arviointi tehdään kolmessa tavanomaisessa asennossa tai liikkuvassa asennossa ja kolmelle tarkkaavaisuustoiminnolle, jotka ovat suuntautuminen, varoitus tai toimeenpanoohjaus.
Heitä verrataan ennenaikaisesti syntyneiden lasten ryhmässä ja saman ikäisten aikaisinsyntyneiden kontrollien kanssa.
Ruedan et al (Neuropsychologia 2004) lapsille sovitettua Attention Network -testiä, jossa käytetään reaktioaikaa ja tarkkuutta visuaalisiin ärsykkeisiin, käytetään huomiotoimintojen arvioinnissa.
Ärsykkeiden esittäminen virtuaalisten videolasien kautta ja vastausten kerääminen tapahtuu tietyn ohjelmiston ansiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat syntyneet ennen 35 raskausviikkoa ja joita seurattiin rutiininomaisesti ennenaikaisuuden varalta Maternite Regionale Universitairen seurantaklinikalla
Terveenä aikana syntyneet lapset rekrytoidaan yliopistossa, mutta ei sairaalassa näytettävän tiedotteen jälkeen
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on näkö- tai liikevamma, joka estää testin suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennenaikaisesti syntyneet lapset
Nopeus ja tarkkuus vastaus visuaalisiin ärsykkeisiin arvioituna 3 erillisessä asennossa/liikkuvuustilanteessa
|
Keltainen kala, joka ui sinivihreän taustan yli, ilmestyy virtuaalilasien näytölle.
Lapsen tulee antaa mahdollisimman nopeasti kalan suunta painamalla tietokoneen hiiren vasenta tai oikeaa painiketta
|
|
Active Comparator: Termillä syntyneet lapset
Nopeus ja tarkkuus vastaus visuaalisiin ärsykkeisiin arvioituna 3 erillisessä asennossa/liikkuvuustilanteessa
|
Keltainen kala, joka ui sinivihreän taustan yli, ilmestyy virtuaalilasien näytölle.
Lapsen tulee antaa mahdollisimman nopeasti kalan suunta painamalla tietokoneen hiiren vasenta tai oikeaa painiketta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika visuaalisten ärsykkeiden esiintymiseen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
48 kokeilua uivista kaloista, jotka näytetään enintään 2500 ms eri olosuhteissa: reaktioaika millisekunteina kirjataan ja arvioidaan
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus vasteessa visuaalisten ärsykkeiden suuntaan
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
48 uintikalojen kokeilua oikealle tai vasemmalle puolelle, jossa lapsen on annettava kalalle oikea suunta
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosenbaum J, Ceyte H, Hamon I, Deforge H, Hascoet AMJ, Caudron S, Hascoet JM. Influence of body mobility on attention networks in school-aged prematurely born children: A controlled trial. Front Pediatr. 2022 Sep 8;10:928541. doi: 10.3389/fped.2022.928541. eCollection 2022.
- Ceyte H, Rosenbaum J, Hamon I, Wirth M, Caudron S, Hascoet JM. Mobility may impact attention abilities in healthy term or prematurely born children at 7-years of age: protocol for an intervention controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Aug 6;18(1):264. doi: 10.1186/s12887-018-1229-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A00327-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikkuvuuden rajoitus
-
Truway Health, Inc.Ei vielä rekrytointiaAvaruuden Asumisjärjestelmät | Kuun pinnan asumus | Kuuvedenjään resurssien arviointi | In-Situ Resource Utilization (ISRU) | Kuun Gatewayn siirtorakenteen arkkitehtuuri | Marsin pinnan asumiskelpoisuusvalmius | Ympäristön säätö- ja elossapitojärjestelmät (ECLSS) | Säteilyaltistusmallinnus | EVA Logistics... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset nopeus ja tarkkuus vastaus visuaalisiin ärsykkeisiin
-
College of Management Academic StudiesUniversity of Nottingham; Tel Aviv University; University of Haifa; Bournemouth... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMasennus | Itsemurha-ajattelu | Itseään vahingoittava käytös | Autismispektrihäiriö | Itsetuhoinen käyttäytyminenIsrael
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmis