Mobilidade e Capacidade de Atenção em Ex-Crianças Prematuros (PAM)
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Influência da Postura e da Mobilidade na Capacidade de Atenção de Ex-Crianças Prematuros aos 6 Anos de Idade.
As funções de atenção têm um grande impacto no comportamento social e escolar das crianças.
Eles são uma questão importante para crianças nascidas prematuramente, muitas vezes vistas como tendo dificuldades de aprendizagem e inquietas, quando poderia ser uma resposta adaptativa aos distúrbios de atenção.
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade de atenção em ex-crianças prematuras de 6 a 7 anos de idade em relação a diferentes posturas ou mobilidade, para as funções atencionais de orientação, alerta e controle executivo.
O Teste de Rede de Atenção usando tempo de reação e precisão a estímulos visuais será usado para avaliar as funções de atenção em cada postura e mobilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As funções de atenção têm um grande impacto no ajustamento social, escolar e emocional das crianças.
Eles são um dos problemas mais comuns para crianças nascidas prematuramente com implicações no funcionamento acadêmico e social-comportamental.
Bebês nascidos prematuramente são frequentemente vistos como tendo mobilidade excessiva ou inquietos, quando isso pode ser uma resposta adaptativa a distúrbios de atenção que levam a dificuldades de aprendizado.
Respeitar a mobilidade espontânea pode melhorar o desempenho da atenção em crianças vulneráveis.
O objetivo do estudo é avaliar o desempenho da atenção global de ex-crianças prematuras na idade pré-escolar de 6 a 7 anos.
Esta avaliação será feita em três posturas habituais ou mobilidade, e para as 3 funções atencionais de orientação, alerta ou controle executivo.
Eles serão comparados dentro do grupo de crianças nascidas prematuramente e com controles nascidos a termo da mesma idade.
O Teste de Rede de Atenção adaptado para crianças por Rueda et al (Neuropsicologia 2004) usando tempo de reação e precisão a estímulos visuais será usado para avaliar as funções de atenção.
A apresentação dos estímulos por meio de óculos de vídeo virtuais e a coleta das respostas serão feitas por meio de um software específico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nancy, França, 54035
- Maternity Hospital CHRU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Crianças nascidas antes de 35 semanas de gestação e acompanhadas rotineiramente por sua prematuridade no ambulatório de acompanhamento da Maternite Regionale Universitaire
Crianças nascidas a termo saudáveis recrutadas após folheto informativo exibido na Universidade, mas não no Hospital
Principais Critérios de Exclusão:
- Crianças com deficiência visual ou motora que impeçam a realização do teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças nascidas prematuramente
Velocidade e precisão de resposta a estímulos visuais avaliados em 3 situações distintas de postura/mobilidade
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Um peixe amarelo nadando sobre um fundo azul esverdeado aparecerá na tela dos óculos virtuais.
A criança terá que dar o mais rápido possível a direção do peixe apertando o botão esquerdo ou direito de um mouse de computador
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Comparador Ativo: Crianças nascidas a termo
Velocidade e precisão de resposta a estímulos visuais avaliados em 3 situações distintas de postura/mobilidade
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Um peixe amarelo nadando sobre um fundo azul esverdeado aparecerá na tela dos óculos virtuais.
A criança terá que dar o mais rápido possível a direção do peixe apertando o botão esquerdo ou direito de um mouse de computador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação para responder à aparência de estímulos visuais
Prazo: 5 minutos
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48 tentativas de natação de peixes exibidas por no máximo 2500 ms em diferentes condições: o tempo de reação em ms será registrado e avaliado
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão na resposta à direção de estímulos visuais
Prazo: 5 minutos
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48 tentativas de nadar peixes para o lado direito ou esquerdo onde a criança tem que dar a direção certa do peixe
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rosenbaum J, Ceyte H, Hamon I, Deforge H, Hascoet AMJ, Caudron S, Hascoet JM. Influence of body mobility on attention networks in school-aged prematurely born children: A controlled trial. Front Pediatr. 2022 Sep 8;10:928541. doi: 10.3389/fped.2022.928541. eCollection 2022.
- Ceyte H, Rosenbaum J, Hamon I, Wirth M, Caudron S, Hascoet JM. Mobility may impact attention abilities in healthy term or prematurely born children at 7-years of age: protocol for an intervention controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Aug 6;18(1):264. doi: 10.1186/s12887-018-1229-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A00327-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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