Mobilitet og oppmerksomhetsevne hos tidligere premature barn (PAM)
13. februar 2023 oppdatert av: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Holdning og mobilitetspåvirkning på oppmerksomhetsevne hos tidligere premature barn ved 6 års alder.
Oppmerksomhetsfunksjoner har stor innvirkning på barns sosiale og skolemessige atferd.
De er en viktig sak for for tidlig fødte barn som ofte blir sett på som å ha lærevansker og være rastløse, når det kan være et tilpasningsdyktig svar på oppmerksomhetsforstyrrelser.
Målet med denne studien er å evaluere oppmerksomhetskapasiteten hos tidligere premature barn i alderen 6-7 år med hensyn til ulike stillinger eller mobilitet, for oppmerksomhetsfunksjonene orientering, varsling og utøvende kontroll.
Attention Network Test som bruker reaksjonstid og nøyaktighet på visuelle stimuli vil bli brukt til å evaluere oppmerksomhetsfunksjoner i hver kroppsholdning og mobilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oppmerksomhetsfunksjoner har stor innvirkning på barns sosiale, skolemessige og emosjonelle tilpasning.
De er en av de vanligste problemene for for tidlig fødte barn med implikasjoner i akademisk og sosial atferdsmessig funksjon.
For tidlig fødte spedbarn blir ofte sett på som å ha overdreven bevegelighet eller være rastløse når det kan være et tilpasningsdyktig svar på oppmerksomhetsforstyrrelser som fører til lærevansker.
Å respektere spontan mobilitet kan forbedre oppmerksomhetsytelsen hos sårbare barn.
Målet med studien er å evaluere den globale oppmerksomhetsytelsen til tidligere premature barn i førskolealderen 6 til 7 år.
Denne evalueringen vil bli gjort i tre vanlige stillinger eller mobilitet, og for de tre oppmerksomhetsfunksjonene orientering, varsling eller utøvende kontroll.
De vil bli sammenlignet innenfor gruppen for tidlig fødte barn og med terminfødte kontroller på samme alder.
Attention Network Test tilpasset til barn av Rueda et al (Neuropsychologia 2004) ved bruk av reaksjonstid og nøyaktighet på visuelle stimuli vil bli brukt til å evaluere oppmerksomhetsfunksjoner.
Presentasjon av stimuli gjennom virtuelle videobriller og innsamling av svar vil skje takket være en spesifikk programvare.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Hovedinkluderingskriterier:
- Barn født før 35 ukers svangerskap og rutinemessig fulgt for prematuritet i oppfølgingsklinikken til Maternite Regionale Universitaire
Friske terminfødte barn rekruttert etter informasjonsbrosjyre vist på universitetet, men ikke sykehuset
Hovedekskluderingskriterier:
- Barn med en visuell eller motorisk funksjonshemming som hindrer gjennomføringen av testen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: For tidlig fødte barn
Hastighet og nøyaktighet svar på visuelle stimuli evaluert i 3 distinkte holdnings-/mobilitetssituasjoner
|
En gul fisk som svømmer over en blågrønn bakgrunn vil vises på skjermen til virtuelle briller.
Barnet må gi så raskt som mulig retningen til fisken ved å trykke på venstre eller høyre knapp på en datamus
|
|
Aktiv komparator: Term fødte barn
Hastighet og nøyaktighet svar på visuelle stimuli evaluert i 3 distinkte holdnings-/mobilitetssituasjoner
|
En gul fisk som svømmer over en blågrønn bakgrunn vil vises på skjermen til virtuelle briller.
Barnet må gi så raskt som mulig retningen til fisken ved å trykke på venstre eller høyre knapp på en datamus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid for å reagere på utseende av visuelle stimuli
Tidsramme: 5 minutter
|
48 forsøk med svømmende fisk vist i maksimalt 2500 msek under forskjellige forhold: reaksjonstiden i msek vil bli registrert og evaluert
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet til responsen på retning av visuelle stimuli
Tidsramme: 5 minutter
|
48 forsøk med svømmende fisker til høyre eller venstre side hvor barnet må gi riktig retning av fisken
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rosenbaum J, Ceyte H, Hamon I, Deforge H, Hascoet AMJ, Caudron S, Hascoet JM. Influence of body mobility on attention networks in school-aged prematurely born children: A controlled trial. Front Pediatr. 2022 Sep 8;10:928541. doi: 10.3389/fped.2022.928541. eCollection 2022.
- Ceyte H, Rosenbaum J, Hamon I, Wirth M, Caudron S, Hascoet JM. Mobility may impact attention abilities in healthy term or prematurely born children at 7-years of age: protocol for an intervention controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Aug 6;18(1):264. doi: 10.1186/s12887-018-1229-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-A00327-46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .