- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03125447
미숙아의 이동성과 주의력 (PAM)
2023년 2월 13일 업데이트: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
6세 이전 미숙아의 주의력에 대한 자세와 이동성의 영향.
주의 기능은 어린이의 사회적 및 학교 행동에 큰 영향을 미칩니다.
주의력 장애에 대한 적응적 해결책이 될 수 있는 학습 장애와 안절부절 못하는 조산아에게 중요한 문제입니다.
이 연구의 목적은 6-7세 이전의 미숙아의 주의력을 평가하는 것입니다.
시각자극에 대한 반응시간과 정확도를 이용한 Attention Network Test는 각 자세와 이동성에서의 주의력 기능을 평가하는데 사용된다.
연구 개요
상세 설명
주의 기능은 어린이의 사회적, 학교 및 정서적 적응에 큰 영향을 미칩니다.
그들은 학업 및 사회적 행동 기능에 영향을 미치는 미숙아에게 가장 흔한 문제 중 하나입니다.
미숙아는 학습 장애로 이어지는 주의력 장애에 대한 적응적 대응이 될 수 있을 때 과도한 이동성을 가지고 있거나 안절부절 못하는 것으로 간주되는 경우가 많습니다.
자발적인 이동성을 존중하면 취약한 어린이의 주의력을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 6~7세 취학 전 미숙아의 전반적인 주의력을 평가하는 것입니다.
이 평가는 3가지 일반적인 자세 또는 이동성 및 방향 지정, 경고 또는 실행 제어의 3가지 주의 기능에 대해 수행됩니다.
그들은 미숙아 그룹 내에서 비교되고 동일한 연령의 태어난 대조군과 비교됩니다.
Rueda 등(Neuropsychologia 2004)이 시각적 자극에 대한 반응 시간과 정확도를 사용하여 어린이에게 적용한 주의 네트워크 테스트는 주의 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
가상 비디오 안경을 통한 자극 제시 및 답변 수집은 특정 소프트웨어 덕분에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Nancy, 프랑스, 54035
- Maternity Hospital CHRU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 임신 35주 이전에 태어나 Maternite Regionale Universitaire의 후속 클리닉에서 미숙아로 인해 정기적으로 추적되는 아동
병원이 아닌 대학에 안내 전단지를 게시한 후 건강한 만삭아 모집
주요 배제 기준:
- 시각 장애 또는 운동 장애가 있어 시험을 치르지 못하는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미숙아
3가지 고유한 자세/이동 상황에서 평가된 시각적 자극에 대한 속도 및 정확도 응답
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청록색 배경 위를 헤엄치는 노란색 물고기가 가상 안경 화면에 나타납니다.
아이는 컴퓨터 마우스의 왼쪽 또는 오른쪽 버튼을 눌러 가능한 한 빨리 물고기의 방향을 알려줘야 합니다.
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활성 비교기: 만삭아
3가지 고유한 자세/이동 상황에서 평가된 시각적 자극에 대한 속도 및 정확도 응답
|
청록색 배경 위를 헤엄치는 노란색 물고기가 가상 안경 화면에 나타납니다.
아이는 컴퓨터 마우스의 왼쪽 또는 오른쪽 버튼을 눌러 가능한 한 빨리 물고기의 방향을 알려줘야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 자극 외모에 반응하는 반응 시간
기간: 5 분
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서로 다른 조건에서 최대 2500msec 동안 표시된 48가지 물고기 수영 시도: msec 단위의 반응 시간이 기록되고 평가됩니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 자극 방향에 대한 반응의 정확도
기간: 5 분
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아이가 물고기의 올바른 방향을 알려주어야 하는 오른쪽 또는 왼쪽으로 물고기를 헤엄치는 48가지 시도
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosenbaum J, Ceyte H, Hamon I, Deforge H, Hascoet AMJ, Caudron S, Hascoet JM. Influence of body mobility on attention networks in school-aged prematurely born children: A controlled trial. Front Pediatr. 2022 Sep 8;10:928541. doi: 10.3389/fped.2022.928541. eCollection 2022.
- Ceyte H, Rosenbaum J, Hamon I, Wirth M, Caudron S, Hascoet JM. Mobility may impact attention abilities in healthy term or prematurely born children at 7-years of age: protocol for an intervention controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Aug 6;18(1):264. doi: 10.1186/s12887-018-1229-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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