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Mobilité et capacité d'attention chez les anciens enfants prématurés (PAM)

13 février 2023 mis à jour par: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Influence de la posture et de la mobilité sur la capacité d'attention chez les anciens enfants prématurés à l'âge de 6 ans.

Les fonctions d'attention ont un impact majeur sur le comportement social et scolaire des enfants. Ils constituent un enjeu important pour les enfants nés prématurément souvent perçus comme ayant des difficultés d'apprentissage et étant agités, alors qu'il pourrait s'agir d'une réponse adaptative aux troubles de l'attention. L'objectif de cette étude est d'évaluer la capacité d'attention d'anciens enfants prématurés âgés de 6-7 ans vis-à-vis de différentes postures ou mobilités, pour les fonctions attentionnelles d'orientation, d'alerte et de contrôle exécutif. Le test du réseau d'attention utilisant le temps de réaction et la précision aux stimuli visuels sera utilisé pour évaluer les fonctions d'attention dans chaque posture et mobilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fonctions d'attention ont un impact majeur sur l'adaptation sociale, scolaire et affective des enfants. Ils sont l'un des problèmes les plus courants pour les enfants nés prématurément avec des implications dans le fonctionnement scolaire et social-comportemental. Les bébés nés prématurément sont souvent considérés comme ayant une mobilité excessive ou étant agités alors que cela pourrait être une réponse adaptative aux troubles de l'attention entraînant des difficultés d'apprentissage. Le respect de la mobilité spontanée pourrait améliorer les performances d'attention chez les enfants vulnérables. L'objectif de l'étude est d'évaluer les performances globales d'attention d'anciens enfants prématurés à l'âge préscolaire de 6 à 7 ans. Cette évaluation se fera dans trois postures usuelles ou mobilité, et pour les 3 fonctions attentionnelles d'orientation, d'alerte ou de contrôle exécutif. Ils seront comparés au sein du groupe des enfants nés prématurément et aux témoins nés à terme du même âge. Le test du réseau d'attention adapté aux enfants par Rueda et al (Neuropsychologia 2004) utilisant le temps de réaction et la précision aux stimuli visuels sera utilisé pour évaluer les fonctions d'attention. La présentation des stimuli à travers des lunettes vidéo virtuelles et la collecte des réponses se feront grâce à un logiciel spécifique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nancy, France, 54035
        • Maternity Hospital CHRU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Principaux critères d'inclusion :

  • Enfants nés avant 35 SA et suivis en routine pour leur prématurité à la clinique de suivi de la Maternité Régionale Universitaire

Enfants nés à terme en bonne santé recrutés après une brochure d'information affichée à l'université mais pas à l'hôpital

Principaux critères d'exclusion :

  • Enfants ayant un handicap visuel ou moteur empêchant la réalisation du test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants nés prématurément
Réponse rapide et précise aux stimuli visuels évalués dans 3 situations distinctes de posture/mobilité
Un poisson jaune nageant sur un fond bleu-vert apparaîtra sur l'écran des lunettes virtuelles. L'enfant devra donner le plus rapidement possible la direction du poisson en appuyant sur le bouton gauche ou droit d'une souris d'ordinateur
Comparateur actif: Enfants nés à terme
Réponse rapide et précise aux stimuli visuels évalués dans 3 situations distinctes de posture/mobilité
Un poisson jaune nageant sur un fond bleu-vert apparaîtra sur l'écran des lunettes virtuelles. L'enfant devra donner le plus rapidement possible la direction du poisson en appuyant sur le bouton gauche ou droit d'une souris d'ordinateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction pour répondre à l'apparition de stimuli visuels
Délai: 5 minutes
48 essais de poissons nageurs affichés pour un maximum de 2500 msec dans différentes conditions : le temps de réaction en msec sera enregistré et évalué
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la réponse à la direction des stimuli visuels
Délai: 5 minutes
48 essais de nage des poissons vers la droite ou vers la gauche où l'enfant doit donner la bonne direction du poisson
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Première publication (Réel)

24 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A00327-46

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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