Mobilitet og opmærksomhedsevne hos tidligere præmature børn (PAM)
13. februar 2023 opdateret af: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Holdning og mobilitets indflydelse på opmærksomhedskapacitet hos tidligere for tidligt fødte børn i 6-årsalderen.
Opmærksomhedsfunktioner har stor indflydelse på børns sociale og skolemæssige adfærd.
De er et vigtigt emne for for tidligt fødte børn, der ofte ses som havende indlæringsvanskeligheder og rastløse, når det kunne være et adaptivt svar på opmærksomhedsforstyrrelser.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere opmærksomhedskapaciteten hos tidligere præmature børn i alderen 6-7 år med hensyn til forskellige arbejdsstillinger eller mobilitet, for opmærksomhedsfunktionerne orientering, alarmering og eksekutiv kontrol.
Attention Network Testen, der bruger reaktionstid og nøjagtighed på visuelle stimuli, vil blive brugt til at evaluere opmærksomhedsfunktioner i hver kropsholdning og mobilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opmærksomhedsfunktioner har stor indflydelse på børns sociale, skolemæssige og følelsesmæssige tilpasning.
De er et af de mest almindelige problemer for for tidligt fødte børn med implikationer i akademisk og social adfærdsmæssig funktion.
For tidligt fødte spædbørn ses ofte som havende overdreven mobilitet eller rastløse, når det kunne være et adaptivt svar på opmærksomhedsforstyrrelser, der fører til indlæringsvanskeligheder.
At respektere spontan mobilitet kan forbedre opmærksomhedsydelsen hos sårbare børn.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere den globale opmærksomhedspræstation hos tidligere præmature børn i førskolealderen på 6 til 7 år.
Denne evaluering vil blive udført i tre sædvanlige stillinger eller mobilitet, og for de 3 opmærksomhedsfunktioner orientering, alarmering eller eksekutiv kontrol.
De vil blive sammenlignet inden for gruppen for tidligt fødte børn og med termfødte kontroller af samme alder.
Attention Network Testen tilpasset til børn af Rueda et al (Neuropsychologia 2004) ved hjælp af reaktionstid og nøjagtighed på visuelle stimuli vil blive brugt til at evaluere opmærksomhedsfunktioner.
Præsentation af stimuli gennem virtuelle videobriller og indsamling af svar vil ske takket være en specifik software.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Hovedinkluderingskriterier:
- Børn født før 35 ugers svangerskab og rutinemæssigt fulgt for deres præmaturitet i opfølgningsklinikken på Maternite Regionale Universitaire
Sundt fødte børn rekrutteret efter informationsfolder vist på universitetet, men ikke hospitalet
Vigtigste ekskluderingskriterier:
- Børn med en visuel eller motorisk handicap forhindrer gennemførelsen af testen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: For tidligt fødte børn
Hastighed og nøjagtighed svar på visuelle stimuli evalueret i 3 forskellige stillings-/mobilitetssituationer
|
En gul fisk, der svømmer over en blågrøn baggrund, vises på skærmen med virtuelle briller.
Barnet skal så hurtigt som muligt give fiskens retning ved at trykke på venstre eller højre knap på en computermus
|
|
Aktiv komparator: Term fødte børn
Hastighed og nøjagtighed svar på visuelle stimuli evalueret i 3 forskellige stillings-/mobilitetssituationer
|
En gul fisk, der svømmer over en blågrøn baggrund, vises på skærmen med virtuelle briller.
Barnet skal så hurtigt som muligt give fiskens retning ved at trykke på venstre eller højre knap på en computermus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid til at reagere på udseendet af visuelle stimuli
Tidsramme: 5 minutter
|
48 forsøg med svømmende fisk vist i maksimalt 2500 msek under forskellige forhold: reaktionstiden i msek vil blive registreret og evalueret
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af responsen på retning af visuelle stimuli
Tidsramme: 5 minutter
|
48 forsøg med svømmefisk til højre eller venstre side, hvor barnet skal give den rigtige retning af fisken
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rosenbaum J, Ceyte H, Hamon I, Deforge H, Hascoet AMJ, Caudron S, Hascoet JM. Influence of body mobility on attention networks in school-aged prematurely born children: A controlled trial. Front Pediatr. 2022 Sep 8;10:928541. doi: 10.3389/fped.2022.928541. eCollection 2022.
- Ceyte H, Rosenbaum J, Hamon I, Wirth M, Caudron S, Hascoet JM. Mobility may impact attention abilities in healthy term or prematurely born children at 7-years of age: protocol for an intervention controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Aug 6;18(1):264. doi: 10.1186/s12887-018-1229-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2017
Først opslået (Faktiske)
24. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-A00327-46
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu