Подвижность и способность к вниманию у бывших недоношенных детей (PAM)
13 февраля 2023 г. обновлено: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Влияние осанки и подвижности на способность внимания у бывших недоношенных детей в возрасте 6 лет.
Функции внимания оказывают большое влияние на социальное и школьное поведение детей.
Они представляют собой важную проблему для недоношенных детей, часто сталкивающихся с трудностями в обучении и беспокойными, в то время как это может быть адаптивным ответом на расстройства внимания.
Целью данного исследования является оценка способности внимания бывших недоношенных детей в возрасте 6-7 лет в отношении различных поз или подвижности, функций внимания ориентировки, оповещения и исполнительного контроля.
Сетевой тест внимания с использованием времени реакции и точности на визуальные стимулы будет использоваться для оценки функций внимания в каждой позе и подвижности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Функции внимания оказывают большое влияние на социальную, школьную и эмоциональную адаптацию детей.
Они являются одной из наиболее распространенных проблем у недоношенных детей с последствиями для академической и социально-поведенческой деятельности.
У недоношенных детей часто наблюдается чрезмерная подвижность или беспокойство, хотя это может быть адаптивным ответом на нарушения внимания, ведущие к трудностям в обучении.
Уважение к спонтанной подвижности может улучшить показатели внимания у уязвимых детей.
Цель исследования - оценить глобальные показатели внимания бывших недоношенных детей в дошкольном возрасте от 6 до 7 лет.
Эта оценка будет проводиться в трех обычных позах или подвижности, а также для трех функций внимания: ориентации, оповещения или исполнительного контроля.
Их будут сравнивать в группе недоношенных детей и контрольной группе того же возраста, родившейся в срок.
Сетевой тест внимания, адаптированный для детей Rueda et al (Neuropsychologia 2004) с использованием времени реакции и точности на визуальные стимулы, будет использоваться для оценки функций внимания.
Представление стимулов через виртуальные видеоочки и сбор ответов будет осуществляться благодаря специальному программному обеспечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Основные критерии включения:
- Дети, рожденные до 35 недель беременности и регулярно наблюдаемые по поводу их недоношенности в последующем диспансере Maternite Regionale Universitaire
Здоровые дети, рожденные в срок, набираются после того, как информационный буклет был вывешен в университете, но не в больнице.
Основные критерии исключения:
- Дети с нарушениями зрения или моторики, препятствующими выполнению теста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Преждевременно рожденные дети
Скорость и точность ответа на визуальные стимулы оцениваются в 3 различных ситуациях позы/подвижности.
|
На экране виртуальных очков появится желтая рыбка, плывущая по сине-зеленому фону.
Ребенку предстоит как можно быстрее дать направление рыбе, нажимая левую или правую кнопку компьютерной мышки.
|
|
Активный компаратор: Дети, рожденные в срок
Скорость и точность ответа на визуальные стимулы оцениваются в 3 различных ситуациях позы/подвижности.
|
На экране виртуальных очков появится желтая рыбка, плывущая по сине-зеленому фону.
Ребенку предстоит как можно быстрее дать направление рыбе, нажимая левую или правую кнопку компьютерной мышки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции на появление зрительных стимулов
Временное ограничение: 5 минут
|
48 попыток плавания рыб, отображаемых в течение максимум 2500 мс в различных условиях: время реакции в мс будет записано и оценено
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность реакции на направление зрительных стимулов
Временное ограничение: 5 минут
|
48 проб плавания рыбок вправо или влево, где ребенок должен указать правильное направление рыбы
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rosenbaum J, Ceyte H, Hamon I, Deforge H, Hascoet AMJ, Caudron S, Hascoet JM. Influence of body mobility on attention networks in school-aged prematurely born children: A controlled trial. Front Pediatr. 2022 Sep 8;10:928541. doi: 10.3389/fped.2022.928541. eCollection 2022.
- Ceyte H, Rosenbaum J, Hamon I, Wirth M, Caudron S, Hascoet JM. Mobility may impact attention abilities in healthy term or prematurely born children at 7-years of age: protocol for an intervention controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Aug 6;18(1):264. doi: 10.1186/s12887-018-1229-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A00327-46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .