Mobilność i zdolność koncentracji u byłych wcześniaków (PAM)
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Wpływ postawy i mobilności na zdolność uwagi byłych wcześniaków w wieku 6 lat.
Funkcje uwagi mają duży wpływ na zachowania społeczne i szkolne dzieci.
Są ważnym problemem dla dzieci urodzonych przedwcześnie, często postrzeganych jako mające trudności w nauce i niespokojne, podczas gdy może to być adaptacyjna odpowiedź na zaburzenia uwagi.
Celem pracy jest ocena wydolności uwagi byłych wcześniaków w wieku 6-7 lat w zakresie różnych pozycji lub mobilności, funkcji uwagi orientacji, alarmowania i kontroli wykonawczej.
Do oceny funkcji uwagi w każdej postawie i mobilności zostanie wykorzystany Test Sieci Uwagi, wykorzystujący czas reakcji i dokładność na bodźce wzrokowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcje uwagi mają duży wpływ na przystosowanie społeczne, szkolne i emocjonalne dzieci.
Są jednym z najczęstszych problemów dzieci urodzonych przedwcześnie i mają implikacje w funkcjonowaniu akademickim i społeczno-behawioralnym.
Niemowlęta urodzone przedwcześnie są często postrzegane jako nadmiernie ruchliwe lub niespokojne, podczas gdy może to być adaptacyjna odpowiedź na zaburzenia uwagi prowadzące do trudności w nauce.
Poszanowanie spontanicznej mobilności może poprawić zdolność uwagi u wrażliwych dzieci.
Celem pracy jest ocena ogólnej sprawności uwagi byłych wcześniaków w wieku przedszkolnym 6-7 lat.
Ta ocena zostanie przeprowadzona w trzech typowych pozycjach lub mobilności oraz dla 3 funkcji uwagi: orientacji, alarmowania lub kontroli wykonawczej.
Zostaną one porównane w grupie dzieci urodzonych przedwcześnie iw grupie kontrolnej urodzonej w terminie w tym samym wieku.
Do oceny funkcji uwagi zostanie wykorzystany Test Sieci Uwag dostosowany do dzieci przez Ruedę i wsp. (Neuropsychologia 2004), wykorzystujący czas reakcji i dokładność na bodźce wzrokowe.
Prezentacja bodźców przez wirtualne okulary wideo i zbieranie odpowiedzi odbywać się będzie dzięki specjalnemu oprogramowaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Główne kryteria włączenia:
- Dzieci urodzone przed 35 tygodniem ciąży i rutynowo obserwowane pod kątem wcześniactwa w klinice kontrolnej Maternite Regionale Universitaire
Zdrowe dzieci urodzone w terminie rekrutowane na podstawie ulotki informacyjnej wywieszonej na Uniwersytecie, ale nie w Szpitalu
Główne kryteria wykluczenia:
- Dzieci z niepełnosprawnością wzrokową lub ruchową uniemożliwiającą wykonanie testu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci urodzone przedwcześnie
Szybkość i dokładność odpowiedzi na bodźce wzrokowe oceniane w 3 różnych sytuacjach związanych z postawą/mobilnością
|
Na ekranie wirtualnych okularów pojawi się żółta rybka pływająca po niebiesko-zielonym tle.
Dziecko będzie musiało jak najszybciej podać kierunek rybki, naciskając lewy lub prawy przycisk myszy komputerowej
|
|
Aktywny komparator: Dzieci urodzone w terminie
Szybkość i dokładność odpowiedzi na bodźce wzrokowe oceniane w 3 różnych sytuacjach związanych z postawą/mobilnością
|
Na ekranie wirtualnych okularów pojawi się żółta rybka pływająca po niebiesko-zielonym tle.
Dziecko będzie musiało jak najszybciej podać kierunek rybki, naciskając lewy lub prawy przycisk myszy komputerowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji na pojawienie się bodźców wzrokowych
Ramy czasowe: 5 minut
|
48 prób pływających ryb wyświetlanych przez maksymalnie 2500 ms w różnych warunkach: czas reakcji w ms zostanie zarejestrowany i oceniony
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność reakcji na bodźce wzrokowe w kierunku kierunku
Ramy czasowe: 5 minut
|
48 prób pływania rybek na prawą lub lewą stronę gdzie dziecko musi nadać rybie właściwy kierunek
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rosenbaum J, Ceyte H, Hamon I, Deforge H, Hascoet AMJ, Caudron S, Hascoet JM. Influence of body mobility on attention networks in school-aged prematurely born children: A controlled trial. Front Pediatr. 2022 Sep 8;10:928541. doi: 10.3389/fped.2022.928541. eCollection 2022.
- Ceyte H, Rosenbaum J, Hamon I, Wirth M, Caudron S, Hascoet JM. Mobility may impact attention abilities in healthy term or prematurely born children at 7-years of age: protocol for an intervention controlled trial. BMC Pediatr. 2018 Aug 6;18(1):264. doi: 10.1186/s12887-018-1229-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A00327-46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .