緑内障日帰り病棟入院患者における緑内障知識と心理学の比較研究
2020年7月22日 更新者：Mingkai Lin、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
この研究では、緑内障の知識と心理を評価することにより、緑内障の日帰り患者の有効性を入院患者と比較し、その違いの理由を分析します。
参加者の半分は日帰りで治療を受け、残りの半分は病院で治療を受けます。
調査の概要
詳細な説明
眼科手術は、手術時間が短く、回復が早く、麻酔のリスクが小さいため、日帰り手術が眼科手術の主な管理モードになっています。
この研究では、緑内障の日帰り患者と入院患者の間の心理学と緑内障の知識の違いを探ります。
データは、入院時と退院時のスケール別に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は緑内障と診断されています。
- 緑内障手術を受けます。
- この研究への自発的な参加;
- 十分な言語理解能力を持っている;
- 最高矯正視力が0.1以上に達する;
- 患者またはその法定代理人は、インフォームド コンセントに署名しています。
除外基準:
- 精神障害のある患者;
- 最初の 6 か月のグループに重要な内臓機能不全または臨床関連の冠動脈疾患、心血管疾患または心筋梗塞を含むその他の深刻な疾患があります。深刻な神経疾患または精神疾患;深刻な感染;凝固機能異常;一般的な活動性感染症;悪性腫瘍;深刻な免疫疾患;
- 単眼失明の患者;
- 軸長≤20 mm;
- 他の深刻な眼病;
- 視野に影響を与える可能性のある神経疾患;
- 臨床研究に参加するための研究の3か月前;
- 研究者は、この臨床試験の被験者に参加するのは適切ではないと考えています。
- インフォームドコンセントへの署名を拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：日病棟
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参加者は無作為に日帰りグループに割り付けられ、通常の治療、ケア、緑内障知識の集中教育を受けます。
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ACTIVE_COMPARATOR：入院グループ
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参加者は無作為に日帰りグループに割り付けられ、通常の治療、ケア、緑内障知識の集中教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病と不安スコアの変化
時間枠：ベースライン時および退院の1時間前
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結果は、Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) によって測定されます。
HDAS-不安とHADS-うつ病の2つのサブスケールで構成されています。
各項目は 0 ～ 3 で評価され、スコアが高いほどうつ病と不安のレベルが高いことを示します。
7 項目のサブスケールのそれぞれについて、合計スコアの最小値は 0 で、最大値は 21 です。
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ベースライン時および退院の1時間前
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緑内障知識スコアの変化
時間枠：ベースライン時および退院の1時間前
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結果は、The Gray Glaucoma Knowledge Questionaire によって測定されます。
この問診票の合計最大スコアは 17 で、スコアが高いほど知識が豊富であることを表します。
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ベースライン時および退院の1時間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月10日
一次修了 (実際)
2017年12月10日
研究の完了 (実際)
2018年1月10日
試験登録日
最初に提出
2017年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月19日
最初の投稿 (実際)
2017年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。