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녹내장 당일 입원 환자의 심리 및 녹내장 지식 비교 연구

2020년 7월 22일 업데이트: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
본 연구에서는 녹내장 지식과 심리를 평가하여 당일 녹내장 환자의 효능을 입원환자와 비교하고 그 차이의 원인을 분석하고자 한다. 참가자의 절반은 당일 치료를 받고 나머지 절반은 병원에서 치료를 받습니다.

연구 개요

상세 설명

안과 수술은 수술 시간이 짧고 회복이 빠르며 마취 위험이 적기 때문에 당일 수술이 안과 수술의 주요 관리 모드입니다. 이 연구는 녹내장 당일 입원 환자와 입원 환자 사이의 심리학과 녹내장 지식의 차이를 탐구할 것이다. 데이터는 입학 및 퇴원 시 규모별로 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자는 녹내장 진단을 받았습니다.
  2. 녹내장 수술을 받게 됩니다.
  3. 본 연구에 대한 자발적인 참여
  4. 언어 이해 능력이 충분합니다.
  5. 최고 교정 시력은 0.1 이상에 도달합니다.
  6. 환자 또는 그의 법정대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 정신장애 환자;
  2. 첫 6개월의 그룹으로 임상 관련 관상 동맥 질환, 심혈관 질환 또는 심근 경색을 포함하는 중요한 내장 기능 부전 또는 기타 심각한 질병이 있고; 심각한 신경학적 또는 정신 질환; 심각한 감염; 응고 기능 이상; 일반적인 활성 전염병; 악성 종양; 심각한 면역 질환;
  3. 단안 실명 환자;
  4. 축 길이 ≤20mm;
  5. 다른 심각한 안과 질환;
  6. 시야에 영향을 줄 수 있는 신경계 질환;
  7. 모든 임상 연구에 참여하기 위한 연구 3개월 전,
  8. 연구자들은 이 임상 시험 피험자에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각합니다.
  9. 정보에 입각한 동의서 서명을 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주간 그룹
참가자는 당일 그룹으로 무작위 배정되며 일상적인 치료, 관리, 녹내장 지식의 집중 교육을 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 입원 그룹
참가자는 당일 그룹으로 무작위 배정되며 일상적인 치료, 관리, 녹내장 지식의 집중 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증과 불안 점수의 변화
기간: 기준선 및 퇴원 1시간 전
결과는 병원 우울증 및 불안 척도(HADS)로 측정됩니다. 그것은 HDAS-불안과 HADS-우울의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 각 항목은 0-3점으로 표시되며 점수가 높을수록 우울증과 불안의 정도가 높은 것을 나타냅니다. 7개 항목 하위 척도 각각에 대해 최소 합계 점수는 0이고 최대 합계는 21입니다.
기준선 및 퇴원 1시간 전
녹내장 지식 점수의 변화
기간: 기준선 및 퇴원 1시간 전
결과는 The Gray Glaucoma Knowledge Questionaire에 의해 측정됩니다. 이 질문은 총 최대 17점이며 점수가 높을수록 더 나은 지식을 나타냅니다.
기준선 및 퇴원 1시간 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Zhongshan OC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

아니요.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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