Сравнительное исследование психологии и знаний о глаукоме у пациентов с глаукомой, стационарных стационарных больных
22 июля 2020 г. обновлено: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
В этом исследовании будет сравниваться эффективность пациентов с глаукомой в дневном стационаре и стационарных пациентов путем оценки знаний о глаукоме и психологии, а также анализируются причины различий.
Половина участников будет получать лечение в дневном стационаре, а другая половина - в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Офтальмохирургия имеет короткое время операции, быстрое восстановление и небольшой риск анестезии, что делает хирургию дневного стационара основным методом ведения офтальмохирургии.
В этом исследовании будут изучены различия в психологии и знаниях о глаукоме между пациентами дневного стационара и стационарными пациентами с глаукомой.
Данные будут собираться по шкале при поступлении и выписке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациента диагностирована глаукома;
- Будет проведена операция по поводу глаукомы;
- Добровольное участие в этом исследовании;
- Иметь достаточную способность понимать язык;
- Лучшая корригированная острота зрения достигает 0,1 и выше;
- Пациент или его законный представитель подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациент с психическим расстройством;
- Есть важные нарушения функции внутренних органов или другие серьезные заболевания, включая клиническую ишемическую болезнь сердца, сердечно-сосудистые заболевания или инфаркт миокарда в группе первых шести месяцев; серьезное неврологическое или психическое заболевание; серьезные инфекции; нарушение свертывающей функции; общие активные инфекционные заболевания; злокачественная опухоль; серьезные иммунные заболевания;
- Пациент с монокулярной слепотой;
- Осевая длина≤20 мм;
- При других серьезных заболеваниях глаз;
- Неврологические заболевания, которые могут повлиять на поле зрения;
- за 3 месяца до исследования для участия в любом клиническом исследовании;
- Исследователи считают неподходящими для участия в этом клиническом испытании субъектов;
- Отказался подписывать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: дневная группа
|
Участники будут рандомизированы в группу дневного стационара и примут стандартное лечение, уход, централизованное обучение знаниям о глаукоме.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: стационарная группа
|
Участники будут рандомизированы в группу дневного стационара и примут стандартное лечение, уход, централизованное обучение знаниям о глаукоме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя депрессии и тревоги
Временное ограничение: исходно и за 1 час до выписки
|
Результат будет оцениваться по госпитальной шкале депрессии и тревоги (HADS).
Он состоит из двух субшкал: HDAS-тревоги и HADS-депрессии.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии и тревоги.
Для каждой из подшкал из семи пунктов минимальный суммарный балл равен 0, а максимальный — 21.
|
исходно и за 1 час до выписки
|
|
Изменение оценки осведомленности о глаукоме
Временное ограничение: исходно и за 1 час до выписки
|
Результат будет оцениваться с помощью Опросника знаний о серой глаукоме.
Этот вопросник имеет общий максимальный балл 17, причем более высокие баллы означают лучшие знания.
|
исходно и за 1 час до выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zhongshan OC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .