青光眼日间住院患者心理及青光眼知识的比较研究
2020年7月22日 更新者：Mingkai Lin、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
本研究将通过评估青光眼知识和心理来比较青光眼日间病房患者与住院患者的疗效，并分析差异的原因。
一半的参与者将在日间病房接受治疗，而另一半将在医院接受治疗。
研究概览
详细说明
眼科手术手术时间短、恢复快、麻醉风险小，日间手术成为眼科手术的主要管理方式。
本研究将探讨青光眼日间病房患者与住院患者在心理和青光眼知识方面的差异。
数据将在入院和出院时按比例收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者被诊断患有青光眼；
- 将接受青光眼手术；
- 自愿参与本研究；
- 有足够的语言理解能力；
- 最佳矫正视力达到0.1以上；
- 患者或其法定代理人已签署知情同意书。
排除标准：
- 精神障碍患者；
- 入组前6个月有重要脏器功能衰竭或其他严重疾病，包括临床相关的冠状动脉疾病、心血管疾病或心肌梗塞；严重的神经或精神疾病；严重感染；凝血功能异常；一般活动性传染病；恶性肿瘤;严重的免疫疾病；
- 单眼盲患者；
- 轴向长度≤20mm；
- 患有其他严重的眼病；
- 可能影响视野的神经系统疾病；
- 在研究前 3 个月参加任何临床研究；
- 研究者认为不适合参加本次临床试验的受试者；
- 拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：日间组
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参与者将被随机分配到日间病房组，并接受常规治疗、护理、青光眼知识的集中教育
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ACTIVE_COMPARATOR：住院组
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参与者将被随机分配到日间病房组，并接受常规治疗、护理、青光眼知识的集中教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁和焦虑评分的变化
大体时间：在基线和出院前 1 小时
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结果将通过医院抑郁和焦虑量表 (HADS) 来衡量。
它由两个分量表组成：HDAS-焦虑和 HADS-抑郁。
每个项目从 0-3 排序，分数越高表示抑郁和焦虑程度越高。
对于七项分量表中的每一项，总分的最小值为 0，最大值为 21。
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在基线和出院前 1 小时
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青光眼知识评分变化
大体时间：在基线和出院前 1 小时
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结果将通过灰色青光眼知识问卷进行衡量。
本问卷总分最高为 17 分，分数越高代表知识越丰富。
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在基线和出院前 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月10日
初级完成 (实际的)
2017年12月10日
研究完成 (实际的)
2018年1月10日
研究注册日期
首次提交
2017年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月19日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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