Studio comparativo della psicologia e della conoscenza del glaucoma nei pazienti ricoverati nei reparti di glaucoma
22 luglio 2020 aggiornato da: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Questo studio confronterà l'efficacia dei pazienti ricoverati con glaucoma rispetto ai pazienti ricoverati valutando la conoscenza e la psicologia del glaucoma e analizzerà le ragioni delle differenze.
La metà dei partecipanti riceverà cure in day-ward, mentre l'altra metà riceverà cure in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia oftalmica ha un tempo operatorio breve, un rapido recupero e un piccolo rischio di anestesia, rendendo la chirurgia ambulatoriale la principale modalità di gestione della chirurgia oftalmica.
Questo studio esplorerà le differenze di conoscenza della psicologia e del glaucoma tra i pazienti diurni e quelli ricoverati.
I dati saranno raccolti per scala al momento del ricovero e della dimissione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al paziente viene diagnosticato il glaucoma;
- Riceverà un intervento chirurgico al glaucoma;
- Partecipazione volontaria a questo studio;
- Avere sufficiente capacità di comprensione del linguaggio;
- La migliore acuità visiva corretta raggiunge 0,1 o superiore;
- Il paziente o il suo rappresentante legale ha firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Paziente con disturbo mentale;
- Ci sono importanti insufficienza della funzione viscerale o altre malattie gravi, tra cui malattia coronarica clinicamente correlata, malattie cardiovascolari o infarto del miocardio nel gruppo dei primi sei mesi; grave malattia neurologica o psichiatrica; infezioni gravi; anormalità della funzione coagulante; malattie infettive attive generali; tumore maligno; gravi malattie immunitarie;
- Paziente con cecità monoculare;
- Lunghezza assiale≤20 mm;
- Con altre gravi malattie degli occhi;
- Malattie neurologiche che potrebbero influenzare il campo visivo;
- 3 mesi prima della ricerca per partecipare a qualsiasi studio clinico;
- I ricercatori ritengono non idonei a partecipare a questa sperimentazione clinica i soggetti;
- Rifiuto di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo diurno
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I partecipanti saranno randomizzati al gruppo del reparto diurno e accetteranno trattamenti di routine, cure, educazione centralizzata sulla conoscenza del glaucoma
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di degenti
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I partecipanti saranno randomizzati al gruppo del reparto diurno e accetteranno trattamenti di routine, cure, educazione centralizzata sulla conoscenza del glaucoma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio di depressione e ansia
Lasso di tempo: al basale e 1 ora prima della dimissione
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Il risultato sarà misurato da The Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS).
Si compone di due sottoscale: HDAS-ansia e HADS-depressione.
Ogni item è classificato da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di depressione e ansia.
Per ciascuna delle sottoscale di sette elementi, il punteggio totale minimo è 0 e il massimo è 21.
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al basale e 1 ora prima della dimissione
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Modifica del punteggio di conoscenza del glaucoma
Lasso di tempo: al basale e 1 ora prima della dimissione
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Il risultato sarà misurato da The Grey Glaucoma Knowledge Questionaire.
Questo questionario ha un punteggio massimo totale di 17, con punteggi più alti che rappresentano una migliore conoscenza.
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al basale e 1 ora prima della dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 agosto 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zhongshan OC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
NO.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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