Összehasonlító tanulmány a pszichológiáról és a glaukómával kapcsolatos ismeretekről nappali glaukómás betegek fekvőbetegeknél
2020. július 22. frissítette: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Ez a tanulmány a glaukómás nappali osztályos betegek és fekvőbetegek hatékonyságát hasonlítja össze a glaukóma ismeretek és pszichológia értékelésével, valamint elemzi a különbségek okait.
A résztvevők fele nappali osztályon, másik fele pedig kórházi kezelésben részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szemsebészet rövid műtéti idővel, gyors felépüléssel és csekély érzéstelenítési kockázattal rendelkezik, így a nappali sebészet a szemsebészet fő kezelési módja.
Ez a tanulmány feltárja a pszichológiai és a glaukóma ismeretek közötti különbségeket a glaukómás nappali osztályos betegek és a fekvőbetegek között.
Az adatokat be- és kibocsátáskor skálán gyűjtjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegnél glaukómát diagnosztizáltak;
- Glaukóma műtétet kap;
- Önkéntes részvétel ebben a tanulmányban;
- Legyen elegendő nyelvi megértő képessége;
- A legjobb korrigált látásélesség 0,1 vagy jobb;
- A beteg vagy törvényes képviselője aláírta a tájékozott hozzájárulását.
Kizárási kritériumok:
- mentális zavarban szenvedő beteg;
- Az első hat hónap csoportjába fontos zsigerműködési elégtelenség vagy más súlyos betegség tartozik, beleértve a klinikailag összefüggő koszorúér-betegséget, szív- és érrendszeri betegséget vagy szívinfarktust; súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegség; súlyos fertőzések; a véralvadási funkció rendellenességei; általános aktív fertőző betegségek; rosszindulatú daganat; súlyos immunbetegségek;
- monokuláris vakságban szenvedő beteg;
- Axiális hossz≤20 mm;
- Más súlyos szembetegségekkel;
- Neurológiai betegségek, amelyek hatással lehetnek a látómezőre;
- 3 hónappal a kutatás előtt, hogy részt vegyen bármely klinikai vizsgálatban;
- A kutatók úgy gondolják, hogy nem alkalmasak ebben a klinikai vizsgálatban való részvételre;
- Megtagadta a tájékozott hozzájárulás aláírását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: nappali osztályos csoport
|
A résztvevőket randomizálják a nappali csoportba, és elfogadják a rutin kezelést, gondozást, a glaukóma ismeretek központosított oktatását.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fekvőbeteg csoport
|
A résztvevőket randomizálják a nappali csoportba, és elfogadják a rutin kezelést, gondozást, a glaukóma ismeretek központosított oktatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió és a szorongás pontszámának változása
Időkeret: kiinduláskor és 1 órával az elbocsátás előtt
|
Az eredményt a Kórházi Depresszió és Szorongás Skála (HADS) méri.
Két alskálából áll: HDAS-szorongás és HADS-depresszió.
Minden elem 0-tól 3-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb depresszió és szorongás szintjét jelzik.
A hét elemből álló alskálák mindegyikénél a minimális pontszám 0, a maximum pedig 21.
|
kiinduláskor és 1 órával az elbocsátás előtt
|
|
A glaukóma tudáspontszám változása
Időkeret: kiinduláskor és 1 órával az elbocsátás előtt
|
Az eredményt a The Grey Glaucoma Knowledge Questionaire méri.
Ennek a kérdőívnek a maximális pontszáma 17, a magasabb pontszámok jobb tudást jelentenek.
|
kiinduláskor és 1 órával az elbocsátás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Zhongshan OC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .