Sammenlignende undersøgelse af psykologi og grøn stærviden hos indlagte patienter på dagafdelingen med glaukom
22. juli 2020 opdateret af: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Denne undersøgelse vil sammenligne glaukom-dagafdelingspatienternes effekt med indlagte patienter ved at evaluere glaukom-viden og psykologi, og vil analysere årsagerne til forskellene.
Halvdelen af deltagerne får behandling på dagafdelingen, mens den anden halvdel får behandling på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oftalmisk kirurgi har kort operationstid, hurtig bedring og lille anæstesirisiko, hvilket gør dagkirurgi til den primære behandlingsmetode for oftalmisk kirurgi.
Denne undersøgelse vil undersøge forskellene i psykologi og viden om glaukom mellem glaukom-dagafdelingspatienter og indlagte patienter.
Dataene vil blive indsamlet efter skala om indlæggelse og udskrivelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er diagnosticeret med glaukom;
- Vil modtage glaukomoperation;
- Frivillig deltagelse i denne undersøgelse;
- Har tilstrækkelig sprogforståelse;
- Bedste korrigerede synsstyrke når 0,1 eller bedre;
- Patienten eller dennes juridiske repræsentant har underskrevet det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med psykisk lidelse;
- Der er vigtige indvoldefunktionssvigt eller anden alvorlig sygdom, herunder klinisk relateret koronararteriesygdom, kardiovaskulær sygdom eller myokardieinfarkt i gruppen af de første seks måneder; alvorlig neurologisk eller psykiatrisk sygdom; alvorlige infektioner; koagulerende funktion abnormitet; generelle aktive infektionssygdomme; ondartet tumor; alvorlige immunsygdomme;
- Patient med monokulær blindhed;
- Aksial længde≤20 mm;
- Med andre alvorlige øjensygdomme;
- Neurologiske sygdomme, der kan påvirke synsfeltet;
- 3 måneder før forskning for at deltage i ethvert klinisk studie;
- Forskere mener ikke egnet til at deltage i denne kliniske forsøgspersoner;
- Nægtede at underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: dagafdelingsgruppe
|
Deltagerne vil blive randomiseret til dagafdelingsgruppe og vil acceptere rutinebehandling, pleje, centraliseret uddannelse af glaukom-viden
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: indlæggelsesgruppe
|
Deltagerne vil blive randomiseret til dagafdelingsgruppe og vil acceptere rutinebehandling, pleje, centraliseret uddannelse af glaukom-viden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af depression og angstscore
Tidsramme: ved baseline og 1 time før udskrivelse
|
Resultatet vil blive målt ved Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS).
Den består af to underskalaer: HDAS-angst og HADS-depression.
Hvert element er sroret fra 0-3, med højere score, der indikerer et højere niveau af depression og angst.
For hver af de syv-emne underskalaer er minimumsumscore 0, og maksimum er 21.
|
ved baseline og 1 time før udskrivelse
|
|
Ændring af glaukom vidensscore
Tidsramme: ved baseline og 1 time før udskrivelse
|
Resultatet vil blive målt af The Grey Glaucoma Knowledge Questionaire.
Denne quesionanire har en samlet maksimal score på 17, hvor højere score repræsenterer bedre viden.
|
ved baseline og 1 time før udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. august 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
24. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zhongshan OC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .